Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmac (H/F)

Rejoindre Umeo, c'est intégrer une entreprise dynamique, en pleine expansion, où chaque projet compte autant que les personnes qui les portent. Nous ne cherchons pas juste des talents, mais des passionnés prêts à faire bouger les lignes.

Parce que notre développement repose sur des valeurs fortes:

• Respect de nos parties prenantes: collaborateurs, clients et partenaires. Nous mettons un point d'honneur à offrir un environnement sain, transparent et épanouissant.
• Égalité des chances et diversité: Inclusion et diversité ne sont pas que des mots, mais des réalités chez Umeo. Ici, chaque personne a sa place, quel que soit son parcours.
• Engagement sociétal et environnemental: Nous œuvrons pour réduire notre impact environnemental et maximiser notre contribution sociétale. En plus de vos missions, vous pourrez participer à des projets solidaires et environnementaux.
• Management collaboratif: Chez nous, l'initiative et l'engagement sont la clé. Nous valorisons l'excellence, et chez Umeo, chacun a la possibilité de grandir, évoluer et innover.

Nous recherchons un-e Ingénieur Qualification/Validation expérimenté-e pour le compte de notre client.

Profil recherché:

• Expérience: minimum 3 ans dans la qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en environnement stérile.

Compétences requises:

• Maîtrise des processus de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
• Qualification d'équipements de production (fabrication, conditionnement), des utilités (eau purifiée, air comprimé) et des salles propres (HVAC, hottes à flux laminaire)
• Connaissance approfondie des BPF
• Capacité à réaliser des analyses de risques (AMDEC) et à gérer les déviations, CAPA et Change Control
• Rédaction de VMP, procédures, protocoles, rapports
• Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5P)

Missions:

• Piloter les activités de qualification et validation (équipements, procédés, nettoyage, métrologie)
• Réaliser la cartographie des enceintes climatiques et des zones de stockage
• Mettre à jour la documentation qualité selon les exigences réglementaires
• Participer activement à l'amélioration continue et à la gestion des actions qualité

Objectif:
Renforcer l'équipe qualité d'un site pharmaceutique avec un profil opérationnel, autonome et rigoureux, capable de gérer l'ensemble du cycle de qualification/validation dans un environnement exigeant et réglementé.

Envie de rejoindre l'aventure ? Nous n'attendons plus que vous !