CHARGÉ DE QUALIFICATION/VALIDATION - H/F
TalenX recrute pour un de ses clients! Rejoignez un acteur innovant de l'industrie pharmaceutique ! Vous souhaitez mettre votre expertise en Qualification & Validation au service d'un environnement industriel exigeant, où la qualité, l'innovation et l'amélioration continue sont au cœur des projets ? Nous recrutons un(e) Chargé(e) Qualification & Validation pour accompagner le développement d'un site industriel reconnu pour son excellence opérationnelle et ses standards qualité élevés. Vous intégrerez une équipe dynamique où votre expertise technique contribuera directement à la fiabilité des procédés de fabrication et à la conformité réglementaire. Le poste: Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez garant(e) des activités de qualification et de validation de votre périmètre. À ce titre, vous serez amené(e) à: - Définir la stratégie de qualification et de validation des équipements, procédés et systèmes. - Élaborer et piloter le Validation Master Plan (VMP). - Planifier et coordonner les activités de qualification/validation. - Rédiger, vérifier et approuver la documentation technique (protocoles, rapports, procédures...). - Superviser l'exécution des essais de qualification et de validation. - Analyser les résultats obtenus et conduire les investigations en cas de non-conformité. - Évaluer l'impact des modifications sur l'état qualifié des installations. - Participer aux projets industriels et apporter votre expertise aux équipes transverses (Production, Maintenance, AQ, Ingénierie...). - Assurer le management fonctionnel des techniciens ou prestataires intervenant sur les activités de validation. POURQUOI REJOINDRE CE PROJET? Vous évoluerez dans un environnement industriel stimulant offrant: - Des projets techniques variés. - Une forte autonomie dans vos missions. - Une collaboration avec des équipes pluridisciplinaires. - Des perspectives d'évolution. - Une culture tournée vers l'innovation et l'amélioration continue. Profil recherché: Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur, pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac+5 scientifique. VOUS DISPOSEZ DE: - Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement pharmaceutique ou fortement réglementé. - Une solide expertise en validation des procédés de nettoyage. - Une excellente connaissance des référentiels qualité (GMP/BPF). - Une bonne maîtrise de la rédaction documentaire. - Un anglais technique opérationnel. VOUS ETES RECONNU(E) POUR: - votre rigueur et votre sens de l'organisation; - votre autonomie; - votre capacité d'analyse et de synthèse; - votre aisance relationnelle et votre goût du travail en équipe; - votre capacité à piloter plusieurs projets simultanément LES COMPETENCES RECHERCHEES - Qualification d'équipements - Validation de procédés - Validation de nettoyage - Validation des systèmes - Validation Master Plan (VMP) - GMP / BPF - Assurance Qualité - Analyse de risques - Déviations & CAPA - Documentation qualité - Gestion de projets - Anglais technique
5 An(s)