Validation & Engineering Officer
Voor een bedrijf in Geel gespecialiseerd in engineering en IT-oplossingen zijn we op zoek naar een Commissioning & Qualification Engineer. Jouw voornaamste taken zijn: Opvolgen van dagelijkse wijzigingen (Change Controls) in de field met betrekking tot bestaande installaties en kwalificatie van nieuwe installaties. Actualiseren en onderhouden van kwalificatiedocumentatie zoals URS, PIA, IQ, OQ, PQ en QRS. Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten gekoppeld aan plantwijzigingen. Reviewen van kwalificatie- en validatiedocumenten (SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen en change control documentatie). Uitvoeren van periodieke systeemreviews. Tijdig initiëren en opvolgen van afwijkingen (deviations). Beheren en administratief verwerken van wijzigingen in TrackWise. • Je hebt een hoger diploma in een wetenschappelijke of technische discipline of gelijkwaardig door ervaring. • Je hebt enkele jaren ervaring met kwalificatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector. • Je hebt kennis van GMP. • Je kan je vlot uitdrukken in het Nederlands en Engels. • Na een inwerkperiode is 2 dagen per week thuiswerk mogelijk.
product quality inspector