Quality engineer
Als Validation & Engineering Officer ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en documenteren van kalibratie en validatieactiviteiten van productieapparatuur binnen een gereguleerde omgeving (GMP). Je zorgt ervoor dat nieuwe en bestaande installaties voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving, en draagt bij aan een efficiënte en conforme productieomgeving. Je werkt nauw samen met QA, Productie en externe leveranciers en bent een sleutelfiguur bij kwalificatie- en validatietrajecten. Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatiedocumentatie Begeleiden van installatie- en kwalificatietrajecten van nieuwe equipment Reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie Periodieke verificatie van kritische instrumenten (kalibraties, sterilisatievalidatie, …) Controleren en beheren van kalibratiecertificaten Uitvoeren van risicoanalyses (bv. FMEA) Ondersteunen bij audits en inspecties Meewerken aan continue verbeteringsprojecten binnen engineering en kwaliteit Bezit jij deze talenten? Sterk analytisch inzicht en oog voor detail Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring? Bachelor of Master in een exacte studierichting (chemie, farmacie, biomedische wetenschappen,…) Enige werkervaring in het vakgebied van validatie verdient de voorkeur maar is niet vereist Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten
Product quality inspector