Quality Manager
Voor onze klant, een internationaal biotech bedrijf regio Gent, zijn we momenteel op zoek naar een QA supervisor Als QA Teamleader ben je verantwoordelijk voor het organiseren, coördineren en opvolgen van alle QA activiteiten (controle en vrijgave) binnen de organisatie. Je draagt actief bij aan de continue verbetering van kwaliteitsprocessen. Verantwoordelijkheden Je stuurt een team van ongeveer vier medewerkers aan en coacht hen in hun professionele ontwikkeling. Je leidt de QA-processen en bent verantwoordelijk voor de productvrijgave op basis van documentatie, testresultaten en de impact van wijzigingen en non-conformiteiten. Je volgt CAPA-maatregelen op. Je fungeert als aanspreekpunt voor autoriteiten en externe partners in het kader van productvrijgave. Je ondersteunt product- en technologietransfers van R&D en externe partners naar productie. Je optimaliseert en implementeert QA-processen en draagt bij aan een proactieve en lean kwaliteitsaanpak. Je adviseert interne stakeholders (QC en productie) over de interpretatie en toepassing van QA-standaarden en relevante regelgeving. Je waarborgt de continue compliance van producten gedurende hun volledige levenscyclus. Je stelt procedures en werkinstructies op, actualiseert deze en ziet toe op een correcte implementatie. Je traint en begeleidt medewerkers in QA-processen en het beheer van non-conformiteiten. Je treedt op als interne auditor en bent het aanspreekpunt voor QA-processen tijdens interne en externe audits. Je organiseert operationele meetings en zorgt voor een efficiënte dagelijkse werking van het team. Je bent actief betrokken bij aanwervingen, evaluaties en de verdere ontwikkeling van medewerkers. Vereisten Je beschikt over een masterdiploma in een biowetenschappelijke richting (farmacie, biotechnologie, biologie of gelijkwaardig). Je hebt reeds ervaring binnen een QA/QC-omgeving in de farmaceutische of diagnostische sector. Je hebt een grondige kennis van GxP-regelgeving en kwaliteitsprocessen. Je bent een sterke people manager met uitstekende communicatieve vaardigheden. Je bent analytisch ingesteld, resultaatgericht en sterk in probleemoplossend denken. Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels.
Product quality inspector (5 years)