Abteilungsleiter (m/w/d) Prozesstechnik für Verpackung und Inspektion (Ingenieur/in - Verpackungstechnik)
Im Rahmen der Direktvermittlung suchen wir einen **Qualitätsinspektor (m/w/d)** für ein Unternehmen aus dem Hochtechnologiebereich in Jena. Ihre Aufgaben: - Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung - Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden - Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen - In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1) - Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationaler Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH) - Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein Das bringen Sie mit: - Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idelerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierender Systeme - Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen, arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab Darauf können Sie sich freuen: - interne Weiterbildungsmöglichkeiten - attraktive und überdurchschnittliche Vergütung - Arbeit in Normalschicht mit Gleitzeit