Du begleitest Entwicklungsprojekte bis zur Markteinführung und stellst die Qualität sicher! Wir suchen ab sofort in Jena eine/n Qualitätstechniker (m/w/d). Diese Punkte sind kein Neuland für Dich - Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme. - Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen, arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. Das ist Deine Rolle als Qualitätstechniker - Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung - Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden. - Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen. - In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1). - Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH). - Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein. Was wir Dir bieten möchten - Flexible Arbeitszeiten im Sinne einer ausgewogenen Work-Life-Balance - attraktive Vergütung - unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Tage Urlaub - Wertschätzender Umgang und regelmäßige Teamevents - Spannende Aufgaben und Entwicklungsmöglichkeiten - Zugang zu prestigevollen Großunternehmen - Prämienzahlung "Mitarbeiter werben Mitarbeiter" bis zu 1.500 EUR - VWL - Welcome Days für neue Mitarbeiter - corporate benefits, Mitarbeiterrabatte bei über 800 Händlern Kontakt Patrick Leibing | Regionalleiter Thüringen | Sachsen | Sachsen-Anhalt Alpha-Engineering Niederlassung Erfurt E-Mail: Mobil: 0171 7305 339 Phone: 0361 24 146 510 E-Mail: Web: www.alphaengineering.eu Alpha-Engineering KG Augsburger Straße 10 99091 Erfurt