Unterstützung des Managers technischen Team bei Kapazitätsplanung und allgemeinen SHE-Themen.
Sicherstellung der Betriebsbereitschaft von Prozessanlagen, Geräten und Reinräumen durch Planung, Koordination und Überwachung von Instandhaltungs- und Umbaumaßnahmen.
Einhaltung von GMP und SHE-Vorgaben.
GMP-gerechte Durchführung der betrieblichen Dokumentation gemäß Arbeitsvorschriften, cGMP und behördlichen Vorgaben.
Mitwirkung als SME/Autor bei der Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften sowie deren Bearbeitung.
Leitung oder Teilnahme an lokalen und globalen Projekten sowie site-übergreifenden Projektteams (z. B. als UTL, BPO oder SME).
Arbeiten in Linien- und Matrix-Teams unter Anwendung von Lean-Methoden mit Fokus auf kostenbewusstes Handeln.
Matrixführung mit Schwerpunkt auf Ressourcenkoordination, Teamentwicklung, Peer-Coaching und aktive Unterstützung bei Veränderungen.
Koordination und Überwachung von Wartungs-, Instandhaltungs- und Umbauarbeiten an Anlagen und Reinräumen sowie Bearbeitung dieser Maßnahmen in IT-Systemen wie SAP.
Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen, Geräte und Reinräume einschließlich Erstellung von Change-Anträgen, R&I-Schemata und Genehmigung von Plänen und Berichten.
Beachtung von Arbeitssicherheits-, Umweltschutz- und Hygieneauflagen sowie Übernahme von Geräte- und Anlagenverantwortung für sicherheitstechnische Aspekte.
Anforderungen
Abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie oder Verfahrenstechnik mit entsprechender Berufserfahrung.
Sehr gute Englischkenntnisse.
Erfahrung im Change Management und in der Gerätequalifizierung.
Wünschenswert
Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie oder Verfahrenstechnik mit Berufserfahrung.
Tiefgreifendes, konzeptionelles Wissen in einem Spezialgebiet als Experte bzw. Coach.
Leistungen
Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen.
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Job offer details
Work schedule:Full time
Number of posts:1
Job offer language:German (de)
Start date:1/15/2026
Workplace
Location city:82377 Penzberg
Location region:Weilheim-Schongau
Country:Germany
Company
Employer name:Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
Contact name:Katrin Kühner
Company address:Hays Professional Solutions GmbH , Bahnhofstraße 25, 82377 Penzberg, Deutschland, Bayern
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