Mitarbeiter*in Proteinanalytik / Charakterisierung / Toxin (m,w,d) (Biologe/Biologin)
Über die Position: Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden aus der Medizintechnik in Frankfurt am Main Unterstützung als Mitarbeiter als Quality Assurance Manager (m/w/d). Sie unterstützen das Team bei wie folgt: Ihre Aufgaben: - Qualitätsüberwachung: Implementierung, Überwachung und Leitung globaler Laborqualitätsaktivitäten für alle Produkte; Weiterleitung kritischer Qualitätsprobleme an die Geschäftsleitung bei Bedarf. - Standardisierung und Harmonisierung: Förderung der Standardisierung und globalen Harmonisierung von Laborprozessen zur Verbesserung der Effizienz und Sicherstellung einer gleichbleibenden Qualitätsleistung. - Dokumenten- und Prozessmanagement: Erstellung, Überprüfung und Pflege qualitätsrelevanter Verfahren und Sicherstellung der Einhaltung interner und regulatorischer Standards. - Projektvertretung: Vertretung der Laborqualität in funktionsübergreifenden Projekten; Teilnahme an Meetings und Abstimmung mit den Betriebsteams in qualitätsrelevanten Fragen. - Abweichungs- und CAPA-Management: Verwaltung laborbezogener Abweichungen, OOS, CAPA und Nichtkonformitätsfälle, Sicherstellung einer zeitnahen Nachverfolgung und Schließung. - Audits und Inspektionen: Durchführung interner Audits, Unterstützung externer Inspektionen und Durchführung von Lieferantenaudits im Zusammenhang mit Laborqualifizierungsaktivitäten. - Qualitätsberichterstattung und kontinuierliche Verbesserung: Erfassung, Bewertung und Berichterstattung qualitätskritischer Laborbedingungen zur Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung im globalen Qualitätsmanagementsystem. Ihr Profil: - Abschluss in Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie) - 5 Jahre Erfahrung im Laborqualitätsmanagement in der Pharma- oder Medizinprodukteindustrie wunschenswert - Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung einer operativen Qualitätseinheit - Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, 21 CFR 820 und Audit-/Inspektionsverfahren - Ausgezeichnete Englischkenntnisse und MS-Office-Kenntnisse - Analytische, lösungsorientierte und proaktive Denkweise mit ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeiten Das bieten wir Ihnen: - Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld der Medizintechnik - Tarifvertraglich geregelte Vergütung - Langfristige Perspektiven mit Option auf Übernahme beim Kunden - Bewerbungscoaching Bitte senden Sie uns Ihren Lebenslauf, idealerweise mit Angabe Ihres frühestmöglichen Starttermins Bei Rückfragen sind wir jederzeit gerne für Sie da!