Direktvermittlung: (Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs (First-Level-Supporter/in)

hebUP GmbH

Germany, 80992 München

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Direct hire

Updated: 5/27/2026

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Direktvermittlung:

Direktvermittlung: (Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs
in München
Anzeigen-Nr.: 1594

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Die hebUP GmbH - Heberger Unternehmensgruppe für Personaldienstleistungen - ist Ihr starker Partner im Bereich der Vermittlung von Fach- und Führungskräften. Unsere überdurchschnittliche hohe Übernahmequote im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung von über 80 % sowie unsere erfolgreiche Personalvermittlung resultiert aus strukturierter Projektarbeit, langjährigen Kontakten und einer engen sowie langfristigen Kundenbindung.

Die hebUP GmbH verfügt über 20-jährige Branchenerfahrung sowie ein umfassendes Leistungsspektrum, um Sie als Kandidat bzw. Klient kompetent und lösungsorientiert zu vermitteln bzw. zu beraten.

Unser Kunde, ein führendes Unternehmen aus der Medizintechnik, entwickelt und produziert am Standort im Münchner Norden mit über 190 Mitarbeitern innovative chirurgische Laser im Bereich der Augenheilkunde und der refraktiven Chirurgie. Das Unternehmen ist auf der Suche nach einem (Senior) Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs. Unser Kunde bietet eine intensive Einarbeitung, langfristige Perspektiven, herausfordernde Aufgaben und tolle Entwicklungsmöglichkeiten.

Ihr Aufgabenfeld

Erstellung und Pflege von technischen Files gemäß MDR (einschließlich auf dem Markt etablierter Medizinprodukte)
Ansprechpartner für benannte Stellen und zuständige Behörden für Produktzulassungen
Bearbeitung und Überwachung von Änderungsbewertungen und Änderungsmitteilungen weltweit (z. B. Labeling, UDI, Hardware- und Software-Änderungen etc.)
Nachverfolgung und Bewertung von Regulierungen, Standards und Leitlinien
Unterstützung bei Produktregistrierung – sowohl auf CE- als auch auf internationaler Ebene
Vertretung von Regulierungsangelegenheiten in Unternehmensprojekten und Bereitstellung von Regulierungsstrategien
Unterstützung bei der Pflege einer Regulatory Affairs-Datenbank
Unterstützung bei internen und externen Audits

Ihr Profil

Bachelor oder gleichwertiger Abschluss im naturwissenschaftlichen Bereich oder Ingenieurwesen (FH/Univ.)
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Erfahrung mit aktiven medizinischen Geräten, medizinischer Software und/oder medizinischen Einwegprodukten ist von Vorteil
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Gute Kommunikationsfähigkeit
Wir geben auch Bewerbern mit geringer Berufserfahrung die Chance -

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Wir bieten im Rahmen der
Personalvermittlung:

Diskretion, Berücksichtigung und Einhalten von eventuellen Sperrvermerken
Detaillierte Informationen zum Kundenunternehmen
Begleitung und Unterstützung während des gesamten Bewerbungsprozesses
Eine von Vertrauen, Respekt und Wertschätzung geprägte Unternehmenskultur

PLZ:
80992

Einsatzort:
München

Arbeitszeitmodell:
Vollzeit

Vergütung:

Referenznummer:
1594

Die hebUP GmbH verfügt über 20-jährige Branchenerfahrung sowie ein umfassendes Leistungsspektrum, um Sie als Kandidat bzw. Klient kompetent und lösungsorientiert zu vermitteln bzw. zu beraten.

Die hebUP GmbH wird durch einen starken Partner unterstützt, der mit seiner über 30-jährigen Erfahrung im Bereich des Personalmanagements, folgende Aufgaben kompetent und zuverlässig begleitet: