Votre rôle est de piloter la gouvernance, l'exploitation et l'ensemble du cycle de vie des systèmes informatisés (CIS) du site. En tant que référent d'expertise (SME), vous représentez le site auprès des fonctions Qualité locales et globales et assumez des décisions clés pour l'activité opérationnelle.
Vous garantissez la stricte conformité réglementaire aux standards GxP et aux Global Quality Documents Sanofi, tout en appliquant les règles de Data Integrity et en évaluant les risques pour la sécurité des patients et la qualité des produits. Au quotidien, vous prenez en charge le management de la qualité (déviations, CAPA, maîtrise des changements, indicateurs de performance) et résolvez les incidents en coordonnant des groupes de résolution de problèmes.
Interlocuteur central des équipes, vous recueillez, challengez et priorisez les besoins métiers, supervisez la maintenance fonctionnelle, les changements de données GxP et les master data.
Vous assurez également le pilotage budgétaire, la planification des ressources, la gestion et la revue des accès, ainsi que le maintien à jour de la documentation supportive et des instructions de paramétrage.
Enfin, vous accompagnez les utilisateurs dans l'adoption des solutions digitales par des formations adaptées et une présence terrain régulière via des Gembas.
1 An(s), Bac+5 et plus ou équivalents, E, Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE), S, Suivre les évolutions réglementaires, S, Contrôler des données qualité, S, Contrôler la qualité et la conformité des process, S, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, S