Au sein de l'équipe Production, le/la technicien(ne) de production réalise l'assemblage électromécanique du système robotique médical développé par Caranx Medical, dans le respect des instructions de fabrication, du système de management de la qualité (ISO 13485) et des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
Il/elle assure également les contrôles en cours de fabrication, la gestion des stocks de production ainsi que le conditionnement et l'emballage des produits, afin de garantir la conformité, la traçabilité et la disponibilité des systèmes livrés.
Principales activités:
Réaliser l'assemblage mécanique des sous-ensembles et du robot (montage, ajustage, serrage au couple, collage) selon les instructions de fabrication, plans et nomenclatures
Réaliser le câblage et l'intégration des composants électriques et électroniques: faisceaux, cartes, moteurs, capteurs, connecteurs
Effectuer les réglages, la mise en service et les tests fonctionnels et électriques définis par les procédures
Appliquer les règles de protection ESD et de propreté de la zone d'assemblage
Renseigner en temps réel le dossier de fabrication (numéros de série, lots des composants, paramètres et résultats de tests)
Réaliser les contrôles visuels, dimensionnels, électriques et fonctionnels aux étapes définies par la gamme de fabrication
Utiliser les moyens de mesure et de test en vérifiant leur statut d'étalonnage
Identifier, isoler et déclarer les produits non conformes; contribuer à l'analyse des causes et au suivi des actions correctives
Réceptionner, identifier et ranger les composants (contrôle quantitatif, respect des statuts qualité: quarantaine, accepté, refusé)
Enregistrer les entrées et sorties de stock et préparer les kits de composants pour l'assemblage
Appliquer les règles de gestion de stockage des composants sensibles (ESD, durée de vie limitée)
Réaliser les inventaires tournants et annuels, analyser les écarts et alerter en cas de risque de rupture
Nettoyer, conditionner et emballer le robot, ses sous-ensembles et accessoires selon les instructions (protections ESD, calage, caisses de transport)
Apposer et vérifier l'étiquetage (identification produit, numéros de série, UDI, marquages réglementaires)
Préparer les produits et documents d'accompagnement en vue de l'expédition, en lien avec la logistique
Respecter les bonnes pratiques documentaires et les procédures du système qualité
Appliquer les règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement ainsi que la démarche 5S au poste de travail
Contribuer à la rédaction et à la mise à jour des instructions de travail et faire remonter les difficultés d'assemblage à l'ingénierie
Participer à l'industrialisation des nouvelles versions du produit, aux audits internes et externes, et proposer des améliorations
3 An(s), Assurer le suivi des stocks en temps réel, E, Elaborer et planifier un programme de production, d'exploitation, E, Etablir des rapports de progression des travaux, S, Lancer des documents de production, S, Organiser le traitement des commandes, E