Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un directeur adjoint / chef de projet clinique global senior.
Rattaché(e) au Chief Medical Officer et au Chief Operating Officer, le/la Associate Director est garant(e) de la bonne exécution opérationnelle des études cliniques de l'entreprise, de leur conformité réglementaire et de leur performance globale (Qualité/Coût/Délai) et est amené(e) à intervenir de manière opérationnelle en tant que chef de projet senior.
Encadrer l'équipe de développement clinique (2 personnes) autour de leurs responsabilités:
Mise en œuvre des études avec l'appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale / réglementaire:
Planifier le programme de développement clinique
Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d'études
Rédiger les dossiers réglementaires
Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d'opinions
Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques
Profil souhaité
Titulaire d'un diplôme d'études supérieures scientifiques
Anglais courant impératif
10 années minimum d'expérience du développement clinique de phases II & III dans des pathologies complexes
Expérience de la gestion des sous-traitants et de l'ensemble des étapes d'un programme clinique.
10 An(s), Sciences médicales, S, Analyser, exploiter, structurer des données, S, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, S, Etablir un rapport d'étude ou de recherche, S, Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques, S