Toxicologue (H/F)

Manpower CARROS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Toxicologue (H/F)

• Piloter les études de toxicologie réglementaire externalisées: sélection des CRO/prestataires, suivi des études, validation des protocoles et des rapports.
• Analyser et interpréter les données toxicologiques afin d'évaluer la sécurité des produits en développement.
• Rédiger les sections toxicologiques des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) destinés aux autorités de santé.
• Assurer la conformité des études aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL/GLP) et aux exigences réglementaires en vigueur.
• Réaliser des évaluations de risques toxicologiques pour les animaux, les utilisateurs et l'environnement.
• Répondre aux questions des autorités réglementaires et participer à la défense scientifique des dossiers.
• Apporter une expertise toxicologique aux équipes projets R&D et aux différents services internes.
• Participer à l'évaluation toxicologique de nouveaux projets, substances, impuretés ou opportunités de développement.
• Assurer une veille scientifique et réglementaire en toxicologie préclinique.
• Bac5 à Bac8 en Toxicologie, Pharmacologie ou équivalent.
• Expérience en toxicologie réglementaire et/ou études précliniques.
• Connaissance des BPL (GLP) et de l'environnement réglementaire.
• Capacité d'analyse scientifique et de rédaction technique.
• Anglais professionnel courant.
• Rigueur, autonomie et esprit d'équipe.