Gestionnaire des données techniques H/F
Mission:
Activité 1: Réalisation des modifications de données
- Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques.
- Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexe de data management.
- Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data
Activité 2: Gestion des données SAP
- Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données.
- Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données.
- Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents assurance qualité à la modification et à la vérification des données.
- Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés.
Activité 3: Expertise data / Key user
- Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en termes de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification).
- Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user)
- Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User)
- Réalise les actions change control liées au DATA (Key User)
Activité 4: BPF
Le titulaire doit s'assurer de:
- L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini
- La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente
- Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui-même
- Du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique
- Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies,
- Du respect des règles d'hygiène et d'habillage
- Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.
PRINCIPALES RELATIONS PROFESSIONNELLES
Interlocuteurs Internes
- Key users SAP
- Data steward SAP
- Utilisateurs SAP
- Responsables fonctionnels de production, de logistique, de qualité, d'ingénierie et de maintenance
- Responsable « Business Support » à la DSI
- « Business Solution Delivery » de la DSI,
- Demande managers de la DSI
- Utilisateurs DATA
- Business Intelligence
Contrat: Intérim
Profil du candidat:
PROFIL/CONNAISSANCES/COMPETENCES REQUIS
Formation de base: (Niveau Diplôme & Spécialisation)
Ingénieur ou équivalent
Expérience: (Nb d'années à un poste similaire)
2 à 5 ans
Autre(s) expérience(s) souhaitée(s): NA
Connaissances techniques
- Bonne connaissance du fonctionnement des données dans SAP et de SAP en général
- Connaissance des outils qualité (CAPA, Change control, déviations)
Connaissances linguistiques
A1: Quelques notions, A2: Utilisation simple, B1: Loisir courant, B2: Loisir et professionnel,
C1: Professionnel (intervenir dans un congrès), C2: Aucune difficulté en situation professionnelle)
Anglais:
LU: A2 / Parlé: A2 / Ecrit: A2
Savoir-faire
- (Être capable de.)
- Être rigoureux et méthodique
- Être réactif
- Être organisé
Savoir-être
(Attitudes/comportements attendus)
- Être force de proposition
- Savoir manager en transverse
- Savoir communiquer à des équipes pluridisciplinaires
L'entreprise:
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92)
Salaire: