Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F

Type de contrat: CDI

Localisation: Chevigny-Saint-Sauveur

Notre agence Gi Life Sciences recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F à Chevigny-Saint-Sauveur.

Missions:

Vous serez en charge de la gestion des incidents qualité, dans le respect des référentiels applicables (BPF, ISO 13485, 21 CFR Part 820 et ISO 14001).

À ce titre, vos principales missions seront:

• Traiter les déviations internes et assurer leur traçabilité dans la base dédiée.
• Analyser les causes et les impacts potentiels des déviations à l'aide de méthodes telles que les 5M et les 5 Pourquoi.
• Assurer le suivi des actions réalisées sur les lots: recontrôles, prélèvements, contrôles statistiques et suivi des lots.
• Proposer des actions correctives adaptées aux causes identifiées.
• Participer à la recherche des causes racines et à l'évaluation de l'efficacité des actions mises en place.
• Contribuer aux projets d'amélioration continue de l'atelier et du service qualité.
• Veiller au respect des exigences de qualité, ainsi que des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement.

Profil recherché:

• Vous êtes idéalement titulaire d'un Bac +2 ou Bac +3 dans un domaine scientifique.
• Vous justifiez d'une première expérience en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Une expérience significative équivalente pourra également être étudiée.
• Vous connaissez les BPF et/ou les référentiels qualités applicables aux dispositifs médicaux.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et doté(e) de bonnes capacités d'analyse.
• Vous appréciez le travail de terrain et savez collaborer avec différents interlocuteurs.
• Vous faites preuve de sens des responsabilités et êtes force de proposition dans une démarche d'amélioration continue.