Description du poste:
Le contexte et les enjeux
Il s'agit d'une création de poste. Vous êtes rattaché.e au Responsable Développement & Industrialisation et rejoignez l'unité Développement & Industrialisation à un moment clé: les projets R&D arrivent à maturité et doivent désormais passer en phase de production industrielle.
Votre mission: assurer cette transition en pilotant le développement des moyens de production nécessaires à la montée en charge industrielle.
Vous collaborerez étroitement avec les équipes R&D, Qualité, Supply Chain et Achats, dans un environnement réglementé exigeant (BPF / GMP, ISO 13485).
En détail:
Pilotage de projets industriels***Assurer le suivi de A à Z des projets de développement des moyens de production et de contrôle
- Construire et gérer les plannings projets, veiller au respect des jalons QCD (qualité, coût, délai)
- Rédiger et superviser la documentation inhérente aux différentes étapes (cahiers des charges, rapports, protocoles)
- Animer les réunions transverses et piloter la coordination interservices (R&D, Qualité, Supply, Achats)
Développement & industrialisation***Assurer le passage de la phase de développement à la phase d'industrialisation: qualification et validation des équipements et moyens de production
- Contribuer à l'optimisation des procédés de fabrication (amélioration continue)
- Participer à la sélection et qualification des fournisseurs, en lien avec les Achats
- Mettre en place des systèmes de surveillance pour prévenir toute dérive
Qualité & conformité réglementaire***Coordonner et piloter les événements qualité: réclamations, déviations, change control, OOS
- Assurer la conformité aux référentiels BPF/GMP et ISO 13485
- Être l'interlocuteur technique lors des audits et inspections (dont inspections FDA) - en anglais
Description du profil:
Formation & expérience***Formation Bac+5 ingénieur (généraliste, mécanique, procédés, pharmacie ou équivalent)
- Expérience de 4 à 7 ans sur un poste similaire de chef de projet ou ingénieur industrialisation
- Solide expertise en développement et qualification/validation de moyens de production
- Expérience impérative en environnement pharmaceutique ou dispositif médical (ISO 13485 / BPF); une culture multisectorielle (aéro, nucléaire, médical) est appréciée
Dans votre caisse à Outils***Gestion de projet industriel: planification, jalons, reporting
- Qualification / validation (IQ, OQ, PQ) d'équipements de production
- Optimisation de procédés de fabrication
- Pilotage d'événements qualité (déviations, CAPA, change control)
- Anglais professionnel courant indispensable (présentations techniques aux auditeurs)
Les qualités qui vous signent***Assertivité: capacité à défendre ses projets avec conviction tout en fédérant les équipes
- Intelligence relationnelle: aisance dans les environnements interservices parfois exigeants
- Force de proposition: appétence pour l'optimisation et l'amélioration continue
- Rigueur, autonomie et sens des responsabilités dans un cadre structuré
- Pédagogie: savoir expliquer, convaincre et embarquer sans imposer