Directeur Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)

Directeur Contrôle Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)

Conditions

• La rémunération et les avantages sur ce poste sont Un salaire annuel compris entre 85 000 € et 100 000 € brut Une participation aux bénéfices de l'entreprise.

Missions

• Superviser et garantir la conformité des produits aux réglementations en vigueur.
• Piloter la stratégie réglementaire de l'entreprise en collaboration avec l'équipe.
• Développer et mettre en œuvre des stratégies d'assurance qualité et de gestion des risques.
• Coordonner les audits internes et externes pour assurer la conformité réglementaire.
• Collaborer avec les équipes internes pour la mise en œuvre des processus de qualité.
• Assurer la veille réglementaire pour anticiper les évolutions législatives.
• Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes.
• Superviser la qualification et l'évaluation des fournisseurs et autres prestataires.
• Gérer les relations avec les autorités réglementaires et les partenaires externes.
• Assurer le traitement des dossiers de vigilance sur le portefeuille de produits.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes marketing, R&D, logistique et commerce.

Profil

• Être titulaire d'un diplôme de pharmacien, d'ingénieur dans la santé ou l'agro-alimentaire ou formation équivalente.
• Avoir une expertise confirmée d'environ 10 années en affaires réglementaires et assurance qualité dans le secteur de la santé.
• Maîtriser les outils informatiques et les logiciels de gestion de qualité.
• Faire preuve de rigueur et d'organisation dans le suivi des processus.
• Être capable de travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires.
• Avoir une excellente maîtrise de l'anglais et du français.