Ingénieur(e) Fabrication Banques cellulaires - Stabilité H/F

Gi Group Consulting, filiale de Gi Group Holding, est une société de prestation de services intellectuels dans les Life Sciences. Nous dédions notre savoir-faire auprès nos clients: Groupes Pharmaceutiques, CROs et Biotechnologies.

Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Fabrication Banques cellulaires - Etudes de stabilité H/F, pour une mission en prestation à pourvoir début novembre 2026 auprès de notre client, un laboratoire pharmaceutique international de renom, basé à Vitry-sur-Seine.

Ce laboratoire, reconnu pour son expertise en recherche, développement et production de solutions thérapeutiques innovantes, offre un environnement technique stimulant, exigeant et tourné vers l'excellence opérationnelle.

Vous interviendrez en support aux activités de fabrication de banques en sous-traitance et aux études de stabilité.

Missions

• Piloter les réunions de transfert de procédé entre les équipes d'ingénierie des lignées, le service CBMT et le sous-traitant en charge de la fabrication des banques cellulaires
• Rédiger les cahiers des charges associés aux activités externalisées
• Réaliser la revue des dossiers de lot (avant et/ou après exécution), en lien avec les exigences BPF et les attentes qualité
• Assurer le suivi des données de croissance cellulaire pendant les lots et contribuer au traitement des événements qualité (écarts, investigations, actions correctives/préventives, selon périmètre)
• Suivre l'activité du sous-traitant via l'organisation de points réguliers (avancement, risques, planning, qualité, livrables)
• Contribuer aux réceptions de banques et/ou aux expéditions vers les CRO ou vers nos « clients »: préparation des cryo-conservateurs de transport, manipulation des ampoules cellulaires, gestion et vérification de la documentation d'envoi/réception
• Participer à la collecte et à la revue des données d'utilisation des banques dans le cadre des évaluations de stabilité des banques cellulaires

Profil

• Niveau d'études: Technicien (Bac+3) ou Ingénieur (Bac+5)
• Compétences scientifiques: maîtrise des techniques classiques de culture cellulaire et de biologie moléculaire
• Environnement laboratoire: bonne compréhension du fonctionnement d'un laboratoire analytique / Contrôle Qualité (QC)
• Qualité / réglementation: expérience du travail en environnement BPF (GMP)
• Sécurité / conditions de travail: aptitude à intervenir en zone à risque d'anoxie et en salle cryoconservateurs (stockage en vapeur d'azote, températures < -130°C)
• Process / équipements: connaissance du processus "chargeur" (selon périmètre site)
• Systèmes & outils: maîtrise des outils Vault - QualiPSO (modules Déviation, OOS, CAPA, Change Control), Vault - CMS (rôle Document Contributor), Vault - RIM Production, et SAP

Démarrage: Début novembre 2026

Localisation: Vitry-sur-Seine