Service clinique: Pneumologie
Mission principale:
Mettre en œuvre les projets de recherche clinique au sein du service et auprès des investigateurs et de l'équipe médicale, depuis l'étude de faisabilité jusqu'à l'archivage dans le respect du protocole et des Bonnes Pratiques Cliniques.
Activités principales
Contrôler la faisabilité de l'étude
Préparer et participer à la visite de mise en place
Repérer / sélectionner les patients
S'assurer du suivie des patients dans l'étude selon les BPC et le protocole et dans le respect du calendrier de l'étude
Aider au suivi des échantillons biologiques
Concevoir et envoyer des questionnaires patients, traitement des réponses, relances téléphoniques
Etre l'interlocuteur privilégié des ARC promoteurs et organisation des visites promoteurs (mise en place, monitoring, cloture.)
Suivre les évènements indésirables
Compléter EASYDORE: évaluation des surcouts et saisie de la grille, saisie des patients, visites et actes réalisés
Organiser l'archivage de l'ensemble des documents des études clôturées
Types d'études
Projets institutionnels: Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3, hors loi Jardé
Projets industriels: Catégories 1 (Phases II, III, IV), catégories 2 et 3
Débutant accepté, Contrôler la conformité d'un équipement de laboratoire, E, Contrôler l'état d'un échantillon de laboratoire, E, Réaliser les mesures et les analyses, identifier des non-conformités et réaliser des ajustements techniques, E, Relever les données et les consigner dans les cahiers de laboratoire, les bases de données, les registres, les comptes rendus, E