Poste: Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)
Lieu: Hérouville St Clair
Salaire: 55-60 k€
Mode de travail: Sur site
Type de contrat: CDI
Rythme horaire: Forfait jour
Date de démarrage: Dès que possible
Gi Life Sciences recrute pour son client, Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F) !
Vos missions:
Pilotage du Contrôle Qualité & Libération
- Superviser les contrôles des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours, produits finis (routine et stabilité), dans le respect des procédures Qualité/Sécurité.
- Planifier et organiser l'activité (prélèvements, analyses physico-chimiques et microbiologiques) afin d'assurer la sortie des résultats dans les délais.
- Revoir et approuver les résultats analytiques en vue de la libération des produits.
- Statuer sur la conformité et libérer les matières premières et articles de conditionnement.
- Garantir le statut des méthodes et équipements, et le traitement des OOS / OOT dans les délais.
Qualité, conformité réglementaire & interface clients
- Garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site (exigences pharma, cosmétiques, DM).
- Assurer la gestion et la mise à disposition des documents officiels qualité requis par les autorités ou par les clients.
- Répondre aux demandes internes/clients (investigations, réclamations, RQP, validation.).
- Coordonner les Change Control avec impacts qualité/réglementaire/packaging, en interface avec les outils clients.
Management, performance & amélioration continue
- Animer et encadrer une équipe de techniciens chimistes, microbiologistes et préleveurs (organisation, délégation, suivi, montée en compétences).
- Déployer et suivre les indicateurs SQDCP (délais, adhérence planning, efficience.), préparer les indicateurs mensuels.
- Contribuer au budget du Contrôle Qualité, en assurer le suivi et l'analyse des écarts.
- Piloter les études de stabilité (protocoles, rapports, planification, gestion des anomalies).
- Réaliser des auto-inspections, mener des projets d'amélioration continue (5S, PDCA, etc.).
- Contribuer au maintien d'un environnement de travail sûr et performant (EHS, conformité, conditions de travail).
Activité pouvant inclure: astreintes (selon organisation).
Profil recherché:
- Diplôme: Pharmacien ou Master 2 scientifique.
- Expérience: minimum 5 ans sur un poste équivalent ou en Assurance Qualité / Réglementaire.
- Compétences clés:Référentiels qualité/réglementaires (BPF, ISO 13485, pharmacopées.)
- Techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques, équipements CQ
- Validation analytique / qualification d'équipements
- Outils bureautiques, GPAO et systèmes informatiques de laboratoire
- Anglais professionnel
- Savoir-être: rigueur, prise de décision, force de conviction, résolution de problèmes.
Vous vous reconnaissez ? Ce poste est pour vous !
(Retrouvez toutes nos annonces via le site: https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )