Vous avez un profil solide en recherche clinique, une expertise confirmée en management d'équipe d'ARC, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail partiel.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que ARC Manager pour:
Management & Leadership: Encadrer, former et accompagner au quotidien une équipe d'ARC (interne/externe); réaliser les évaluations de performance et suivre leur développement.
Pilotage des études: Superviser le suivi des centres investigateurs, valider les rapports de visite (sélection, mise en place, suivi, clôture) et veiller à l'atteinte des objectifs de recrutement.
Assurance Qualité & Conformité: S'assurer de la stricte application des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC-ICH) et des réglementations en vigueur (ANSM, CNIL, RIPH).
Gestion de projet & Budget: Participer au suivi des budgets d'études, piloter les indicateurs clés de performance (KPIs) et gérer la relation avec les prestataires (CROs, laboratoires).
Gestion des risques: Anticiper les dérives, gérer les déviations majeurs au protocole et mettre en place des plans d'actions correctives (CAPA).
Votre profil
Diplôme scientifique supérieur (Bac+5 / Master 2, Doctorat, Pharmacien) complété par une formation spécialisée en recherche clinique (FARC, Sup Santé, etc.)
Au moins 5 ans d'expérience en recherche clinique (Sponsor ou CRO), dont une expérience probante en oncologie.
Une première expérience réussie en management d'équipe d'ARC ou en tant que Lead ARC / Clinical Trial Manager.
Solide maîtrise des contraintes spécifiques aux essais de Phase III.
Anglais courant indispensable (écrit et oral, environnement international).
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition.), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits: de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés:
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
3 An(s), Réglementation des essais cliniques, S, Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs, S, Contrôler la conformité des données, S, Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance, S, Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat, S