Responsable affaires réglementaires (H/F)

Responsable affaires réglementaires (H/F)

Missions

• Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les différentes gammes de produits sur les marchés français et internationaux.
• Superviser la validation des Dossiers d'Information Produit (DIP/PIF), des notifications, des étiquetages, des allégations et des BAT.
• Gérer les catégories réglementaires des cosmétiques, des biocides et des dispositifs médicaux.
• Assurer le suivi des problématiques liées à REACH et au transport des marchandises dangereuses.
• Accompagner les équipes dans les démarches d'enregistrement et de mise sur le marché à l'international.
• Piloter une veille réglementaire active sur les ingrédients, les allégations et les exigences internationales.
• Analyser les impacts des évolutions réglementaires sur le portefeuille produits et définir les actions de conformité.
• Encadrer directement une équipe de trois Chargées d'Affaires Réglementaires.
• Structurer l'activité, assurer la répartition des priorités et accompagner la montée en compétences de l'équipe.
• Intervenir en tant que référent réglementaire auprès des équipes R&D, Qualité, Marketing, Achats et Production.
• Contribuer aux projets transverses et sécuriser les développements produits, les cahiers des charges et les relations partenaires.
• Collaborer avec les équipes réglementaires des différentes entités internationales.

Profil

• Formation de Docteur en Pharmacie, Ingénieur ou Master 2 en Affaires Réglementaires (ou équivalent).
• Expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l'industrie cosmétique.
• Maîtrise parfaite de la réglementation cosmétique européenne (Règlement CE n°1223/2009) et des problématiques REACH.
• Maîtrise des réglementations internationales, du transport de marchandises dangereuses et des processus d'export.
• Expérience réussie en management d'équipe.
• Aisance dans la conduite de projets transverses et la prise de décision.
• Rigueur, organisation et excellent esprit d'analyse et de synthèse.
• Aisance relationnelle pour travailler avec des interlocuteurs variés dans un contexte international.
• Maîtrise indispensable de l'anglais.

Atouts

• Expertise étendue aux biocides, aux dispositifs médicaux et à la validation des supports de communication.