Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) (Medizinisch-technische/r Laboratoriumsassistent/in)

Wir suchen Sie!

Zur Unterstützung unseres Teams im Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von Dokumenten im Qualitätsmanagementsystem
• Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von QM-Dokumenten im elektronischen Dokumentensystem
• Mitarbeit bei der Dokumentenlenkung und Nachverfolgung von Dokumentationsständen
• Unterstützung bei der Zusammenstellung, Pflege und strukturierten Verwaltung technischer Dokumentationen in elektronischen Dokumentationssystemen
• Unterstützung bei der Aktualisierung und Pflege produktbegleitender Dokumente
• Aufbereitung, Pflege und Auswertung qualitätsrelevanter Daten und Kennzahlen
• Vorbereitung von Unterlagen für Audits und Qualitätsprüfungen
• Unterstützung der Fachbereiche bei administrativen und dokumentationsbezogenen QM-Aufgaben
• Mitwirkung bei der Optimierung und Digitalisierung von QM-Prozessen
• Übernahme weiterer organisatorischer und qualitätsbezogener Aufgaben nach Bedarf

Ihr Profil

• Abgeschlossene kaufmännische, technische oder vergleichbare Berufsausbildung
• Idealerweise erste Berufserfahrung in einer dokumentations-, daten- oder prozessorientierten Tätigkeit
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Organisationsgeschick und Freude an der Arbeit mit Dokumenten, Daten und digitalen Systemen
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit im Team
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Bereitschaft, sich in Qualitätsmanagementsysteme, interne Prozesse und regulatorische Anforderungen einzuarbeiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld
• Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagement- und Dokumentationssystemen (z. B. ConSense oder Bloxedia) sind von Vorteil
• Erste Erfahrungen im Bereich Technische Dokumentation, produktbegleitender Dokumentation oder der Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records) sind wünschenswert
• Kenntnisse der ISO 13485 sowie des Medizinprodukte- oder IVD-Umfelds runden das Profil ab