Assistant de Recherche Clinique (H/F)

Présentation de la structure:
Le centre de Pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en Pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique.

Présentation du poste:
Principales missions:
Pour un portefeuille d'étude loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes:

• Organiser et réaliser les visites de mises en place, de monitoring et de clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie)
• Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS
• S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS
• Formation continue des centres investigateurs (mailing, newsletter...)
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
• Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, et à l'Assurance Qualité selon les POS
• Elaborer les outils et / ou les méthodes de suivi
• Organiser des réunions: comité scientifique, comité de pilotage, CSI, réunion investigateurs.
• Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
• Suivre les événements indésirables
• Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi des surcoûts)

Interactions:

• Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière
• Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis
• Centres Investigateurs
• AGEPS

Prérequis:

• Bac + 3 minimum dans un domaine scientifique
• Formation en recherche clinique
• Expérience dans un poste ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE requise

Savoir faire:

• Bonne connaissance de la réglementation en vigueur
• Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche
• Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical
• Bonne capacités rédactionnelles
• Bonne maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, Power point, outlook)
• Bon niveau de compréhension de l'anglais
• Aisance dans la communication auprès de publics variés (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires et personnel administratif).

Qualités requises:

• Excellentes qualités relationnelles et goût prononcé pour le travail en équipe
• Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
• Bon esprit d'analyse et de synthèse
• Sens de l'initiative et force de proposition
• Disponibilité pour des déplacements fréquents en Île-de-France et en province (3 à 4 fois par semaine)

Contrat:

• CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience
• Salaire à partir de 25K€ brut annuel
• Poste à pourvoir à partir du 01/01/2027

Horaire de travail:

• Forfait jour

Quotité de travail:

• 100%

Avantage:

• Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation positive des résultats obtenus dans la fonction.
• Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois
• Possibilité d'accès à une place en crèche (sous conditions)
• Prise en charge des frais de transport à 75 %.
• Restauration sur site à tarif avantageux (Self)
• Supplément familial de traitement (en fonction des enfants à charge).
• Droit aux congés (temps de travail): forfait jours avec 25 jours de congés annuels et 19 RTT.
• Possibilité de télétravail

Contact pour candidature: Amira MEDDOUR - mail: