Chargé assurance qualité opérationnelle (H/F)

Le cabinet Partnaire CDI de Blois recrute pour l'un de ses clients, site industriel majeur du secteur pharmaceutique reconnu pour son exigence en matière d'innovation et d'amélioration continue, un CHARGE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F) dans le cadre d'une mutation interne.
Nous recherchons un(e) professionnel(le) capable d'apporter un soutien méthodologique fort, d'harmoniser nos pratiques et d'élever le niveau d'exigence qualité du site tout en accompagnant au quotidien les équipes de production.

Rattaché(e) au Responsable AQO, vous coordonnez le traitement des déviations, pilotez la performance qualité et animez des projets d'amélioration continue pour optimiser les processus opérationnels..Gestion & Coordination des Déviations
o Piloter le processus d'investigation de A à Z (recherche de causes racines, évaluation des risques, définition et suivi des CAPA).
o Animer les réunions transverses avec diplomatie et neutralité pour cadrer et guider les équipes.
o Assurer la rédaction et la qualité des rapports d'investigation dans l'outil de gestion dédié.
o Former et accompagner les techniciens et opérationnels à la méthodologie de résolution de problèmes.

• Pilotage de la Performance & Exploitation des Données:
  o Définir et consolider les indicateurs clés de performance (KPIs) et construire les tableaux de bord du service.
  o Extraire, analyser et structurer les données qualité pour animer les revues de performance.
  o Contribuer activement aux projets de digitalisation de la gestion qualité (transition d'outils, key user).
• Amélioration Continue & Optimisation
  o Mener des chantiers transverses: réduction des délais de traitement (dossiers de lots, déviations), simplification des workflows et harmonisation des pratiques.
• Support AQO
  o Mettre à jour les procédures, suivre les plans d'actions, participer aux audits et dispenser les formations qualité internes. De formation Ingénieur, Scientifique ou Technique (Bac+3 à Bac+5), vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle ou en Amélioration Continue, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur exigeant.
  Vous pouvez candidater si:
• Vous maîtrisez parfaitement la méthodologie de résolution de problèmes (8D, causalité) et la gestion des déviations.
• Vous êtes à l'aise avec la manipulation de données sur Excel (macros, graphiques) et l'utilisation de GED (ex. TrackWise, Veeva, Ennov).
• Vous possédez une aisance relationnelle naturelle: vous savez cadrer des réunions, être pédagogue, neutre, apaisant(e) et orienté(e) compromis.
• Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit pour les échanges documentaires.
  Ce poste n'est peut-être pas pour vous si:
• Vous recherchez un poste axé sur la libération de lots ou des responsabilités strictement pharmacien.
• Vous êtes mal à l'aise à l'idée d'animer des réunions transverses et de cadrer des équipes sur le terrain.
• Vous préférez la routine et n'aimez pas manipuler d'importants volumes de données brutes pour en faire des outils de pilotage.

STATUT CADRE
prime de performance, participation aux bénéfices,
13 RTT