PHARMACO-EPIDEMIOLOGISTE INTERMEDIAIRE (H/F)

Filiale du groupe LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE, Heva est un bureau d'étude et une CRO, qui accompagne depuis plus de 30 ans l'industrie pharmaceutique et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les sponsors académiques dans la gestion de leurs projets cliniques et l'analyse des données de santé.
Nous élaborons et produisons pour nos clients (industries pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, institutionnels) des études pharmaco-épidémiologiques, médico-économiques et de parcours de soins à partir de solides méthodes statistiques et de solutions innovantes s'appuyant sur l'Intelligence Artificielle (Machine Learning, Deep Learning,.).
Vos missions:
Au sein de la Direction Scientifique de HEVA (4 pharmaco-épidémiologistes, 1 médecin méthodologiste et 2 rédacteurs médicaux), vous jouerez un rôle clé dans la conception et la conduite de projets de recherche en vie réelle à fort impact scientifique et réglementaire. Vous contribuerez au développement d'études innovantes destinées à éclairer les décisions des industriels de santé, des autorités et des acteurs du système de soins.

• Concevoir et superviser des études de pharmaco-épidémiologie et de recherche en vie réelle (RWE) à partir de données primaires, de registres, de cohortes ou de bases de données médico-administratives françaises.
• Rédiger les synopsis, protocoles et documents réglementaires.
• Apporter une expertise méthodologique sur les études observationnelles d'utilisation, d'efficacité et de sécurité comparatives, de parcours de soins et de médico-économie.
• Collaborer avec les équipes biostatistiques, data management et data science pour définir les stratégies analytiques.
• Participer aux échanges avec les autorités (HDH, CESREES, CNIL, CNAM, ANSM, HAS).
• Préparer les supports destinés aux comités scientifiques, clients et autorités de santé.
• Interpréter les résultats et en assurer la valorisation scientifique: rapports, publications, communications dans les congrès nationaux et internationaux.
• Contribuer activement au développement scientifique et commercial des offres RWE de HEVA, notamment par la participation aux réponses à appels d'offres, aux réflexions méthodologiques et à la relation avec les clients.
• Assurer un rôle de référent scientifique et accompagner les profils plus juniors selon les projets.
  Pharmacien, médecin ou titulaire d'un diplôme de niveau Bac+5 minimum en épidémiologie, santé publique, biostatistiques ou discipline connexe.
  Expérience professionnelle de 3 à 5 ans en pharmaco-épidémiologie, recherche en vie réelle ou épidémiologie appliquée aux données de santé, idéalement avec une expérience significative sur les bases médico-administratives françaises (SNDS, PMSI).
  Compétences requises:
• Bonne connaissance des méthodologies d'études observationnelles et de Real World Evidence.
• Capacité à formuler et défendre des choix méthodologiques auprès d'interlocuteurs experts.
• Esprit critique et capacité à interpréter des résultats complexes.
• Connaissance de la réglementation relative à l'utilisation des données de santé en France.
• Connaissance du SNDS et des données médico-administratives françaises.
• Capacité à collaborer avec des biostatisticiens, data scientists et data managers.
• Maîtrise des standards de publication scientifique.
• Bonnes capacités rédactionnelles en français et en anglais
• Bonne capacité d'organisation pour gérer plusieurs projets en parallèle
• Aisance dans les interactions avec les clients, experts et autorités de santé
  Des connaissances et/ou expériences dans l'un des domaines suivants seraient un plus:
• Epidémiologie des maladies infectieuses
• Conception et analyse des essais cliniques