Dates de mission: 14/09/2026 au 31/12/2026
Lieu de la mission: Marcy l'Etoile
Horaires: Journée
Rémunération: 3494.22EUR brut mensuel (365)
Autres avantages: RTT, prime transport
Caractéristiques:
- Mener des investigations rigoureuses des anomalies, déviations et événements qualité survenant en production, selon la méthodologie GPS3 et en respectant les délais réglementaires.
- Réaliser des analyses de causes racines approfondies et définir, coordonner et mettre en oeuvre des CAPA (Corrective and Preventive Actions) en collaboration avec les équipes opérationnelles.
- Participer au pilotage quotidien du traitement des anomalies et tenir/mettre à jour les KPI concernant la gestion et le traitement des anomalies.
- Collaborer étroitement avec les équipes de production, Qualité Opérationnelle, Assurance Qualité, affaires techniques et maintenance pour résoudre les problématiques identifiées.
- Rédiger et réviser la documentation de production en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et participer activement aux initiatives d'amélioration continue.
- Conduire des évaluations de risques et analyses d'impact sur la qualité des produits et apporter un support technique lors des inspections réglementaires et audits.
- Contribuer à la formation des équipes sur les méthodologies d'investigation et les outils qualité
- Participer à la gestion des systèmes qualité (suivi environnemental, suivi des eaux, suivi du nettoyage, suivi du SCSE)
Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises:
Formation: Bac +5 en Biotechnologie, Bioprocédés, Qualité
Expérience: Au moins 3 ans d'expérience en production pharmaceutique, qualité ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience confirmée en investigation d'anomalies et gestion de déviations (alternance acceptée)
Compétences techniques et relationnelles: Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences réglementaires Maîtrise des méthodologies d'investigation (GPS3, 5 Pourquoi, Ishikawa, AMDEC, analyse de risques) Esprit d'analyse et de synthèse développé Rigueur, organisation et sens du détail Excellentes capacités de communication et aptitude au travail en équipe Proactivité, orientation résultats et capacité à gérer les priorités
Langues: Français courant, anglais professionnel
Compétences recherchées:
- Connaissance du domaine pharma, pas ouvert aux autres domaines
- Gestion du système qualité, vérification des processus qualité, suivi des utilités, suivi environnemental
- Appétence pour le domaine du système qualité
- Gestion des anomalies, cette partie peut s'apprendre si le candidat n'a pas tous les acquis sur ce point
Savoir-être:
- Travail en équipe
- Appétence pour la partie qualité
- Rigueur
- Adaptabilité