Ingénieur Qualité FOURNISSEUR (H/F)

La plateforme Proch'Emploi Thiérache et Serre recherche pour une industrie pharmaceutique du secteur du Nouvion-en-Thiérache, un ingénieur qualité fournisseur H/F.

Rattaché(e) à la Directrice Qualité Fournisseur Global, vous serez responsable de la réalisation des activités Qualité Fournisseurs associées aux fournisseurs externes d'articles de conditionnement (packaging). Vous veillerez à ce que les fournisseurs de l'entreprise maintiennent leur conformité avec les procédures et politiques de cette dernière. Vous collaborerez avec les équipes R&D, Achats, Design Quality, Affaires Réglementaires et Qualité des Opérations afin de piloter l'amélioration de la performance qualité des fournisseurs.

Tâches et responsabilités essentielles:

• Établir et mettre en œuvre avec succès des plans de management des fournisseurs alignés sur les objectifs globaux de l'entreprise.
• Maintenir un partenariat collaboratif solide avec les fournisseurs externes et les équipes transverses afin de garantir un haut niveau de qualité produit et de répondre aux besoins de l'entreprise.
• Suivre la performance des fournisseurs, notamment les non-conformités à réception, les rendements de fabrication et les réclamations terrain, afin de piloter des actions d'amélioration continue
• Travailler avec les fournisseurs, R&D et les Achats dans une démarche d'amélioration continue de la performance fournisseurs.
• Évaluer les fournisseurs potentiels et accompagner le processus de sélection des fournisseurs avec les équipes transverses.
• Participer aux équipes projets multidisciplinaires afin de collaborer avec les fournisseurs lors du développement de nouveaux produits et garantir des conceptions industrialisables et économiquement viables.
• Approuver les composants destinés à être utilisés dans les produits
• Participer aux activités d'évaluation fournisseurs, de gestion des audits fournisseurs et de tenue des enregistrements associés.
• Contribuer à l'évaluation et à l'élaboration des Accords Qualité et spécifications avec les fournisseurs.
• Soutenir les initiatives d'amélioration des processus internes liés à la gestion de la qualité fournisseurs.

Profil recherché:

• Expérience professionnelle:
  Minimum 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux.
  Expérience de collaboration avec des fournisseurs et de gestion des activités d'engagement fournisseurs.
  Connaissance des exigences cGMP, cGDP, des normes ISO applicables, des exigences relatives aux dispositifs médicaux et d'autres réglementations internationales.
  Maîtrise des outils MasterControl, SAP et connaissance pratique de l'analyse statistique des données.
  Maîtrise professionnelle de l'anglais.
  Excellente compréhension des activités de validation ainsi que des principes et techniques de gestion des risques.
  Solides compétences en résolution de problèmes et en analyse critique.
  Bonnes capacités de négociation et de collaboration avec les fournisseurs.
  Capacité à évoluer dans un environnement de production à forts volumes et en constante évolution.
  Capacité et volonté de travailler au sein d'équipes transverses réparties sur différents fuseaux horaires.

Télétravail possible, avec un jour sur site / semaine obligatoire à minima.
Démarrage immédiat/ La rémunération est déterminée selon des critères objectifs et non-discriminants tels que la pertinence de l'expérience, les qualifications, les compétences, les références du marché, la localisation géographique, ainsi que l'étendue et les responsabilités du poste.
Ce poste peut être éligible à une rémunération variable et à d'autres gratifications, conformément aux modalités applicables dans le pays d'embauche.