QUALITY ASSOCIATE (H/F)
RESPONSABILITÉS: Vos missions Manager et développer les équipes - Encadrer, animer et accompagner les équipes de production et les équipes support dédiées à l'activité Cold Kits. - Garantir la sécurité des collaborateurs et le respect des règles applicables. - Gérer les effectifs, les plannings, les habilitations et les plans de formation. - Réaliser les entretiens individuels et accompagner le développement des compétences. - Coordonner les activités entre les équipes semaine, week-end, production et mirage-conditionnement. Piloter la production - Traduire les prévisions de ventes et les commandes clients en plans de production. - Assurer le suivi quotidien de l'activité et le respect des exigences qualité et réglementaires. - Gérer les approvisionnements, les stocks et les aléas de production. - Définir et suivre les indicateurs de performance de l'activité. - Participer aux investigations qualité (déviations, CAPA, Change Controls, non-conformités). - Assurer le reporting des événements qualité auprès des services concernés. Superviser les aspects techniques - Organiser et coordonner les opérations de maintenance avec les services techniques. - Participer à la planification des arrêts techniques et au suivi des interventions. - Proposer des améliorations techniques visant à renforcer la performance et la fiabilité des installations. - Assurer la gestion des stocks de consommables et de pièces détachées. Contribuer aux projets stratégiques - Apporter votre expertise en phase de conception et de mise en œuvre des projets industriels. - Veiller à la prise en compte des exigences techniques, réglementaires, ergonomiques et de maintenabilité. Participer à la vie du site - Contribuer aux audits réglementaires, clients et pharmaceutiques. - Participer à la gestion des réclamations et investigations techniques. - Interagir avec les différentes parties prenantes internes et les représentants du personnel. Être acteur de l'amélioration continue - Déployer les outils et méthodes d'Excellence Opérationnelle. - Animer des groupes de résolution de problèmes. - Accompagner les équipes dans les démarches Lean et d'amélioration continue. - Développer une culture de performance durable au sein de l'activité Cold Kits. PROFIL RECHERCHÉ: Votre profil - Bac +5 (Ingénieur, Master Production/Industrialisation, Génie Industriel) ou Doctorat en Pharmacie. Expérience - Expérience significative dans un poste similaire de management de production en environnement industriel réglementé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, santé). - Expérience confirmée en management d'équipes. - Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
Expérience exigée