Senior Clinical Scientist (Level 3+) F/H - Full Remote

Senior Clinical Scientist (Level 3+) F/H - Full Remote

Missions

• Élaboration, rédaction et révision des documents d'études fondamentaux (protocoles cliniques, brochures chercheur, plans d'analyse, dossiers réglementaires).
• Définition et validation des critères d'évaluation scientifiques, médicaux et de sécurité.
• Analyse continue de la littérature scientifique et médicale pour étayer les choix stratégiques du programme de développement.
• Analyse approfondie et revue scientifique continue des données cliniques et de tolérance (safety data review, détection de signaux, cohérence médicale).
• Collaboration étroite avec les équipes de Data Management, de Biostatistique, de Pharmacovigilance et la recherche médicale pour garantir l'intégrité des résultats.
• Participation à la rédaction des rapports d'études cliniques (Clinical Study Reports - CSR) et préconisations pour les comités d'experts/revues indépendantes (DSMB).
• Référent(e) scientifique auprès des investigateurs, des équipes opérationnelles cliniques et des autorités réglementaires.
• Contribution à la préparation des soumission réglementaires et des communications scientifiques (publications, congrès).

Profil

• Diplôme universitaire supérieur scientifique (Doctorat / Ph.D., Pharm.D. ou M.D.) dans le domaine des sciences de la vie, de la santé ou de la pharmacologie.
• Niveau Senior / Level 3 minimum avec une expérience solide et avérée en tant que Clinical Scientist dans l'industrie pharmaceutique, les biotechnologies ou en CRO sur des essais de phase II à IV.
• Maîtrise parfaite de la conduite et de la rigueur scientifique des essais cliniques internationaux, des normes BPC/GCP et des exigences réglementaires (ICH).
• Capacité démontrée à interpréter des données médicales et biologiques complexes.
• Anglais courant (Impératif): Maîtrise parfaite de l'anglais scientifique, oral et écrit pour animer les réunions internationales et rédiger la documentation d'étude.
• Autonomie complète et rigueur méthodologique pour une activité menée à 100 % à distance.

Atouts

• Esprit d'analyse et de synthèse exceptionnel.
• Excellente communication et qualités relationnelles pour interagir avec des équipes projet multidisciplinaires globales.

Autres informations

• Dans le cadre d'un renforcement stratégique des équipes d'études cliniques de notre client, nous recherchons un(e) Senior Clinical Scientist (Niveau 3 minimum). Mission en Full Remote (100 % télétravail).