Responsable qualité opérationnelle H/F

En tant que Responsable Qualité Opérationnelle H/F vous êtes en charge de la conformité des dossiers de contrôle interne et externe, de la conformité des produits avant leur libération.

A ce titre vos missions sont les suivantes:

• Piloter l'activité du laboratoire validation et accompagner le développement des compétences de votre équipe (20 personnes),
• Coordonner l'ensemble des activités de contrôle internes et externes afin de garantir la conformité des produits et la disponibilité des résultats nécessaires à leur libération,
• Superviser le contrôle et la libération des matières premières, produits semi-finis et éléments nécessaires à la fabrication,
• Rédiger et mettre à jour les procédures et instructions de contrôle et de validation,
• Garantir la robustesse du système documentaire du laboratoire (procédures, instructions, dossiers de contrôle) et veiller à son application,
• Accompagner les équipes dans l'application des exigences qualité et participez à l'amélioration continue des pratiques du laboratoire,
• Être le référent CQ lors des audits internes, audits clients, inspections réglementaires et échanges avec les parties prenantes externes.

Localité:
Villeneuve-d'Ascq

Le profil recherché:

• De formation supérieur (bac+4 en biologie ou expérience professionnelle équivalente), vous disposez d'au moins 3 années sur un poste similaire et dans un environnement réglementé (dispositif médical, pharmaceutique, biotechnologie).
• Vous avez déjà encadré une équipe, avez de solides connaissances en exigences DM, ISO 13485 et des pratiques de laboratoire.
• Vous disposez de réelles capacités managériales et démontrez un certain leadership et esprit d'entreprise.

Votre capacité d'analyse, de synthèse et de décision vous permettront de mener à bien vos missions.

• Vous parlez anglais

Contrat:
CDI