Médecin développement Clinique - Immunologie et Inflammation - Full remote (H/F)

Médecin développement Clinique - Immunologie et Inflammation - Full remote (H/F)

Conditions

• Full Remote / Télétravail à 100% (Rattaché à un pôle Santé en Île-de-France).
• Contrat: Prestation de services / Freelance.
• Démarrage: Septembre.

Missions

• Élaboration et révision des protocoles (abbreviated, full) et des formulaires de consentement éclairé (ICF).
• Appui médical pour la faisabilité opérationnelle et les études Real World Data (RWD).
• Coordination des comités de pilotage (Steering Committee), de surveillance (DMC) et d'adjudication.
• Évaluation médicale des profils patients, validation des récits d'événements, revue du plan d'analyse statistique (SAP) et préparation des résultats clés.
• Contribution aux réponses pour les autorités de santé (HAs), comités d'éthique (ECs) et préparation aux audits.
• Accompagnement médical des équipes internes, des CROs et des investigateurs.

Profil

• Docteur en Médecine (MD) impérativement.
• Profil opérationnel aguerri dans le développement clinique et la gestion d'études de phase globale ou locale.
• Anglais bilingue / professionnel indispensable pour la rédaction d'actes réglementaires et les réunions internationales.

Atouts

• Connaissances solides dans le domaine de l'Immunologie et Inflammation.