Ingénieur R&D H/F

RESPONSABILITÉS:

Rattaché au Directeur Affaires Réglementaires et Cliniques, vous rejoignez une équipe engagée dans le développement de dispositifs médicaux innovants à forte valeur ajoutée technologique.
Votre expertise en biomécanique, biomatériaux ou matériaux polymères vous permettra de contribuer activement au développement de nouvelles générations de dispositifs médicaux implantables à base de silicone, depuis la caractérisation des matières premières jusqu'à leur mise sur le marché, dans le respect des exigences réglementaires et du système qualité.
Missions:

• Participer à la conception et au développement de nouveaux dispositifs médicaux, de l'expression du besoin à la validation finale du produit;
• Définir les spécifications techniques, les données d'entrée et de sortie de conception ainsi que les critères de performance associés;
• Étudier, caractériser et optimiser les matériaux silicones utilisés dans le développement des produits: propriétés mécaniques, comportement viscoélastique, réticulation, stabilité, vieillissement et biocompatibilité;
• Contribuer aux choix techniques et aux analyses de risques (AMDEC, analyses fonctionnelles, analyses de la valeur) afin de garantir la robustesse et la sécurité des solutions développées;
• Concevoir, réaliser et piloter les campagnes d'essais: protocoles expérimentaux, caractérisations physico-chimiques et mécaniques, qualification produit, analyses de résultats et rapports techniques;
• Participer au développement de procédés innovants de transformation et de mise en œuvre des silicones médicaux;
• Collaborer étroitement avec le Chef de Projet lors des revues de conception, du suivi des jalons et de l'avancement des programmes R&D;
• Accompagner l'industrialisation des produits en définissant les moyens de fabrication, les critères qualité et les paramètres critiques du procédé;
• Assurer le transfert des développements vers la production en garantissant la reproductibilité, la stabilité et la fabricabilité des solutions retenues;
• Garantir la conformité réglementaire, la cohérence technique et la traçabilité documentaire tout au long du cycle de développement.

PROFIL RECHERCHÉ:

Ingénieur de formation spécialisé en biomécanique ou biomatériaux avec une première expérience dans le silicone, vous disposez de solides compétences techniques en conception et en dispositifs médicaux, associées à un esprit rigoureux, collaboratif et orienté projet.
Une première expérience dans les dispositifs médicaux est un plus.
Conditions

• Type de contrat: CDD
• Poste localisé sur notre site de Bornel (60)
• Rémunération fixe sur 12 mois - Ticket restaurant; Intéressement annuel; Mutuelle prise en charge à hauteur de 80% - RTT