Ingénieur Validation Procédés (H/F)

Description du poste:

Description

L'agence J4S Intérim & Recrutement recherche un(e) Ingénieur(e) Validation Procédés (H/F) pour un groupe pharmaceutique majeur basé à Antony (92).
Au sein de la Direction MSAT (Manufacturing Science And Technology), vous pilotez la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport, dans le strict respect de la réglementation (BPF) et des règles d'hygiène et sécurité.
Vos missions au quotidien

• Stratégie & Protocoles: Définir la stratégie de validation, rédiger les plans/protocoles et mener les analyses de risques procédés.
• Essais sur le terrain: Organiser et suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements et coordonner la planification des analyses avec le Contrôle Qualité ou le Développement.
• Gestion des anomalies: Mener les investigations en cas d'écarts lors des essais et assurer le suivi des actions correctives (CAPA Rapports & Conformité: Rédiger les rapports de validation, constituer les dossiers pour la certification et relire les dossiers réglementaires pour approbation technique.
  Informations pratiques
• Type de contrat: Mission d'intérim de 3 mois.
• Localisation: Antony (92) - Des déplacements ponctuels sont à prévoir sur le site d'Amilly (45 Date de démarrage: Immédiate (ASAP Temps de travail: Temps plein (35h / semaine Rémunération: 2 998,14 € brut mensuel (Statut 6B) + 20 % de primes d'intérim + prise en charge des transports.

Description du profil:

Profil

• Formation: Diplôme d'Ingénieur en Génie des Procédés ou Master (Bac +5) équivalent.
• Expérience: 2 ans d'expérience minimum sur un poste similaire en validation ou production pharmaceutique.
• Compétences techniques: Excellente connaissance des exigences BPF / GMP et des procédés pharmaceutiques (la connaissance de la lyophilisation et des procédés de nettoyage est un fort atout Langues: Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral Savoir-être: Rigueur, fortes capacités d'analyse et de synthèse, dynamisme, sens de l'écoute et aisance relationnelle pour la gestion de projets.