Technicien d'études cliniques - CIC 1429 F/H

Situé à Garches (92), l'hôpital est spécialisé dans les troubles neurologiques et locomoteurs (enfants et adultes) de la phase aigüe (Réanimations adulte et pédiatrique, UNV-USINV, MCO) à la réadaptation (SMR adulte et pédiatrique). Y sont implantés un service de chirurgie spécialisé dans le handicap, un service de maladies infectieuses, une unité médico judiciaire et plusieurs centres de référence maladies rares. Unique à l'APHP, il dispose d'un institut médicolégal et d'un caisson hyperbare.

Vous serez impliqué dans la prise en charge d'études académiques et industrielles aux cotés des investigateurs des services l'hôpital Raymond Poincaré
Missions spécifiques:

• Gestion RDV patients, organisation visites et participation aux visites
• Encadrer circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP
• Gestion et stockage des données et documents règlementaires de l'étude
• Préparation échantillons biologiques et de leur acheminement
• Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l'IP
• Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
• Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures
• Classement des documents règlementaires des recherches
• Accompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l'hôpital
• Information et conseil à des tiers
• Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l'IP
• Gestion du matériel nécessaire à l'étude prêté par le promoteur
• Monitoring des consommables pour le promoteur
• Demande d'envoi de consommable au promoteur
• Présence aux réunions de suivi d'étude avec l'équipe investigatrice
• Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients
• Gestion et stockage des documents règlementaires de l'étude
• Communication avec les ARC de l'étude et l'équipe investigatrice

PRE-REQUIS
Formations et/ou qualifications requises:

• Formation scientifique (BAC + 3 minimum) et une formation complémentaire recherche type DIU

EXPÉRIENCE REQUISE

• 1 an d'expérience professionnelle serait un plus

COMPÉTENCES REQUISES

Connaissances particulières:

• Méthode réglementaire en Recherche Clinique
• Éthique et déontologie médicale
• Connaitre la terminologie médicale
• Maitrise des outils bureautiques
• Connaissance de l'anglais

Qualités professionnelles requises:

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
• Évaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
• Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
• Travailler en équipe / en réseau
• Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
• Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique