Responsable Affaires Réglementaires H/F - SANOFI - R2869269
SUPPLAY MARNE-LA-VALLÉE recrute pour SANOFI un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) pour une mission longue durée au sein de son site de Gentilly. Lieu: Gentilly (SWI CSVB) Mission: Du 07/10/2026 au 30/05/2027 Rémunération: Entre 3 494,22 EUR et 3 775,88 EUR brut mensuel Prise en charge transport: 80 % Vos missions Au sein de l'organisation Quality Management Systems (QMS) de Global Quality, vous intégrerez l'équipe ICMC (Industrial CMC), en charge de la conformité réglementaire des produits Sanofi et de l'amélioration continue des processus réglementaires. Vos principales responsabilités seront: Développer et optimiser les processus réglementaires liés aux produits commercialisés (rédaction CMC, renouvellements d'AMM, veille réglementaire, etc.) Participer à l'évolution de l'outil Vault RIM utilisé au niveau mondial par Sanofi Rédiger et faire évoluer la documentation qualité globale des processus réglementaires Concevoir et déployer les formations associées Accompagner le réseau RSO dans la mise en oeuvre des nouvelles réglementations CMC Conseiller les équipes qualité sur les aspects réglementaires des projets Harmoniser les pratiques réglementaires entre les différentes entités du groupe Piloter et optimiser la performance des processus ICMC Animer le réseau RSO à travers des sessions d'échanges et de networking Profil recherché Bac +5 Pharmacien ou Ingénieur Chimiste avec une solide expertise réglementaire CMC Vous disposez de: Une expérience en affaires réglementaires CMC (rédaction de Module 3, gestion de variations) Une connaissance opérationnelle de l'outil Vault RIM Au moins 2 ans d'expérience dans des environnements réglementaires et/ou qualité avec gestion de projets Une excellente capacité d'analyse et de synthèse Un fort sens de l'organisation et des priorités Une aptitude reconnue à collaborer avec des équipes internationales et transverses Une appétence pour les outils digitaux Une parfaite maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral Cette opportunité vous correspond ? N'attendez plus ! Postulez dès maintenant auprès de SUPPLAY Marne-la-Vallée et donnez un nouvel élan à votre carrière.
2 An(s)