Chargé(e) Support Production H/F
Dates de mission: 10/08/2026 au 31/12/2026 Lieu de la mission: Lyon Horaires: Journée Rémunération: 2338.10EUR brut mensuel Autres avantages: RTT, prime transport Caractéristiques: Mission Générale - Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site - Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives. Activités Principales - Établir et piloter le plan des qualifications périodiques - Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA - Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés - Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues - Compétences en conformité - Réglementaire: GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice) Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises: - Formation: Niveau Bac minimum - Expérience: 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA - Domaine d'activité: Pharma o Logiciels/outils: PackOffice obligatoire, Calipso idéalement o Langues: Français o Permis/CACES/habilitations: N/A Système de déviations, change control, CAPA
2 An(s)