Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)

Depuis plus de 30 ans, le Groupe ICARE accompagne les acteurs de la santé en garantissant la conformité réglementaire et normative de leurs dispositifs et produits de santé.

Présent en France et à l'international, le Groupe ICARE compte plus de 200 collaborateurs et poursuit son développement autour de valeurs fortes: collaboration, excellence et esprit d'équipe.

Vos missions:

Au sein de l'équipe Qualité, Affaires Réglementaires et HSE, vous participez au maintien et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité du Groupe.

À ce titre, vous serez amené(e) à:

• Réaliser la gestion documentaire.
• Réaliser la gestion des évènements inhabituelles (non-conformités, actions correctives, maitrises des changements, etc).
• Participer au suivi des prestataires externes.
• Organiser et réaliser des audits internes, clients et prestataires.
• Réaliser la veille réglementaire et normative.
• Participer à l'élaboration des documents contractuels clients.
• Assurer des missions HSE (veille réglementaire, gestion de la sécurité).
• Sensibiliser et former les collaborateurs aux exigences Qualité, Affaires Réglementaires et HSE.

Profil recherché:

• Formation Bac +2 à Bac +5 en Qualité, Affaires Réglementaires, HSE ou équivalent.
• Une première expérience sur un poste similaire est appréciée.
• Maîtrise des outils bureautiques et idéalement d'un logiciel GED (type Ennov).
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
• Bon relationnel et capacité à travailler en équipe.

Nos avantages:

• Mutuelle familiale prise en charge à 100 %.
• Plan d'Épargne Entreprise avec abondement.
• Chèques-vacances et chèques-cadeaux CSE.
• Chèques CESU financés à 90 % par l'entreprise (jusqu'à 170 €/mois).