Technicien Contrôle Qualité - Radiochimie / Radiométrie (H/F)

RESPONSABILITÉS:

Technicien Contrôle Qualité - Radiochimie / Radiométrie (H/F)
CDI - Saclay (91)
Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, vous réalisez les contrôles physico-chimiques et radiométriques des produits radiopharmaceutiques, garantissant leur conformité aux exigences qualité et réglementaires.
Vous contribuez directement à la fiabilité des résultats analytiques et à la sécurité des produits intermédiaires et finis radioactifs.

Vos principales responsabilités
Réalisation des contrôles qualité

• Effectuer les contrôles physico-chimiques et radiométriques des produits intermédiaires et finis, conformément aux procédures en vigueur et aux habilitations obtenues
• Utiliser les équipements de laboratoire (GC, HPLC, ICP, titreur, pH-mètre, UV-Visible, chambre d'ionisation, spectrométrie gamma, etc.)
  Fiabilité et intégrité des données
• Garantir la fiabilité des méthodes et des résultats obtenus
• Appliquer strictement les règles d'intégrité des données
• Interpréter les résultats avec l'appui du chef de groupe si nécessaire
• Rédiger et conclure les rapports d'analyse
• Saisir les résultats dans le LIMS et transmettre les rapports au responsable
  Gestion des non-conformités
• Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT) selon les procédures en vigueur
  Activités de laboratoire et support opérationnel
• Utiliser les outils informatiques pour la rédaction de rapports et les calculs (traitement de texte, tableur, bases de données)
• Réaliser la réception des produits intermédiaires et finis via le logiciel SARGE
• Participer à la gestion des réactifs et des déchets chimiques
  Qualité, sécurité et conformité
• Veiller au respect des BPF ainsi que des consignes d'hygiène, de sécurité et de gestion des déchets
• Signaler toute anomalie à la hiérarchie
  Maintenance et support équipements
• Assurer le suivi des équipements simples: maintenance de premier niveau et vérifications périodiques
• Contribuer à la résolution des problèmes techniques avec le support de l'équipe

Activités complémentaires

• Participer à la formation des nouveaux arrivants (intérimaires, stagiaires...)
• Contribuer à la création et à la mise à jour des documents qualité (procédures, modes opératoires, spécifications...)
• Participer aux essais de validation ou de qualification

PROFIL RECHERCHÉ:

Profil recherché

• Formation: Bac +2 à Bac +3 en chimie, mesures physiques ou domaine équivalent
• Connaissances en chimie analytique et techniques instrumentales
• Connaissance des BPF (GMP) appréciée
• Aisance avec les outils informatiques (LIMS, bureautique)
  Rigueur, sens de l'organisation et respect strict des règles qualité et sécurité