Ingénieur Remédiation Nettoyage (H/F)

Dans le cadre du renforcement de ses équipes, notre société recherche un Ingénieur Remédiation Nettoyage (H/F) pour intervenir au sein d'un département MSAT, dans le cadre de la remise à niveau des procédés de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement pharmaceutiques.

Vous interviendrez sur des missions essentielles mêlant analyse d'écarts, évaluation des risques, définition des stratégies de contrôle, validation du nettoyage, essais terrain, documentation GMP, et accompagnement des équipes Production/Qualité, dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Vos missions principales:

Réaliser les analyses d'écarts entre les pratiques existantes et les exigences GMP.

• Conduire les analyses de risques liées aux procédés de nettoyage.
• Identifier les paramètres critiques et définir les stratégies de contrôle associées.
• Construire la feuille de route de remédiation.
• Définir les stratégies de validation du nettoyage.
• Rédiger les plans, protocoles et rapports de validation.
• Participer aux essais terrain et aux prélèvements.
• Analyser les résultats, gérer les anomalies/déviations et proposer des actions correctives.
• Collaborer avec les équipes Production et Qualité pour la mise en oeuvre des actions.
• Assurer le reporting et accompagner ponctuellement les équipes opérationnelles.

Informations pratiques:
Localisation: Toulouse (31)
Horaires: Journée
Environnement: Industrie pharmaceutique

Le profil recherché:

Issu(e) d'une formation Bac +5 en génie des procédés, pharmacie industrielle, bioprocédés ou équivalent, vous disposez d'une expérience confirmée en industrie pharmaceutique, idéalement sur les procédés de nettoyage et la validation associée.

Vous avez développé les compétences suivantes:

• Maîtrise des procédés de nettoyage industriels/pharmaceutiques.
• Expérience en validation de nettoyage (plans, protocoles, rapports).
• Connaissance approfondie des GMP Europe/USA.
• Capacité à rédiger des analyses de risques, protocoles et rapports techniques.
• Compréhension des paramètres critiques, stratégies de contrôle et exigences de remédiation.
• Aisance dans les interactions avec Production et Qualité.
• Anglais professionnel (lecture et rédaction de documentation).

Un plus apprécié:

• Expérience MSAT ou support technique en environnement GMP.
• Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique (liquides, formes sèches, conditionnement).
• Pratique des investigations et gestion de déviations.