Technicien Répartition Aseptique (H/F)

Aquila RH Dunkerque recrute pour son client un Technicien Répartition Aseptique (H/F). Dans le cadre du développement de son activité, notre client, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Technicien Répartition Aseptique (H/F).

Vos missions:
Au sein du service de production stérile, vous participez aux opérations de répartition aseptique des formes injectables et à la fabrication des suspensions injectables, dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des procédures qualité et des exigences de production.

À ce titre, vous serez amené(e) à:

• Réaliser les opérations de répartition aseptique des formes injectables.
• Participer à la fabrication des suspensions injectables stériles.
• Effectuer les raccordements aseptiques des cuves produits sur les équipements de répartition.
• Réaliser les opérations de stérilisation des lignes avant filtration.
• Effectuer les opérations de filtration en respectant les procédures et en garantissant le maintien de la stérilité des produits.
• Assurer le nettoyage, la désinfection et la stérilisation du matériel de fabrication et de répartition.
• Contrôler les pressions des locaux en ZAC, des flux laminaires et des CTA, et calculer les delta-pressions avant chaque démarrage de production.
• Respecter strictement les procédures d'habillage stérile ainsi que les règles relatives au port des EPI.
• Travailler en environnement classé Grades A et B, en appliquant les règles d'hygiène, de comportement et de maîtrise de la contamination.
• Vérifier les témoins de stérilisation, l'intégrité des emballages et la conformité du matériel avant utilisation.
• Assurer la traçabilité des opérations et renseigner les documents de production conformément aux exigences qualité.
• Identifier et signaler immédiatement toute anomalie, dérive ou événement susceptible d'avoir un impact sur la qualité des produits ou le maintien de l'environnement stérile.

Votre profil:

• Formation Bac +2 en biotechnologies, procédés pharmaceutiques, bio-industries, chimie ou domaine équivalent.
• Une première expérience en production aseptique, salle blanche ou industrie pharmaceutique constitue un véritable atout.
• Vous disposez de connaissances ou d'une première sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences liées aux environnements stériles.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre méthode et votre sens de l'organisation.
• Vous disposez d'une bonne capacité de concentration et savez rester attentif(ve) aux exigences de qualité et de sécurité.
• Vous appréciez le travail en équipe et savez évoluer dans un environnement industriel exigeant.
• Vous êtes à l'aise avec le respect strict des procédures, des consignes d'hygiène et des règles de traçabilité.
• Votre minutie et votre sens des responsabilités vous permettent de travailler efficacement dans un environnement à fortes exigences qualité.

Nous vous proposons:

• Une mission au sein d'un laboratoire pharmaceutique reconnu.
• Un environnement technique à haute exigence qualité.
• Un accompagnement tout au long de votre mission et des perspectives d'évolution.

Vous souhaitez intégrer un environnement de haute technologie où la qualité et la sécurité sont au coeur des priorités ? Rejoignez-nous en nous transmettant votre candidature dès aujourd'hui !