Responsable de projet R&D Dispositifs Médicaux (H/F)

Responsable de projet R&D Dispositifs Médicaux (H/F)

Conditions

• Contrat CDI basé au Centre Val de Loire.

Missions

• Définir et mettre en œuvre la stratégie scientifique, d'innovation et réglementaire.
• Manager et développer une équipe pluridisciplinaire en recherche, développement, transfert industriel et affaires réglementaires.
• Piloter le portefeuille de projets R&D, assurer son exécution et sa valorisation auprès des parties prenantes.
• Garantir la conformité réglementaire des produits et procédés selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).
• Assurer le montage des projets, de la définition des plans de développement à la validation des dossiers techniques.
• Gérer l'allocation des ressources humaines, financières et matérielles selon les objectifs stratégiques.
• Superviser la sous-traitance scientifique, technique et réglementaire et assurer le suivi opérationnel.
• Organiser et animer les instances de suivi, les comités d'innovation et les revues de portefeuille.
• Intégrer les exigences de qualité et de conformité dans les plans de développement industriels.

Profil

• Diplôme d'Ingénieur, de Pharmacien ou Doctorat scientifique.
• Expérience de 10 ans ou plus dans un poste similaire, idéalement en dispositifs médicaux ou industrie pharmaceutique.
• Expérience démontrée en management d'équipes et conduite de projets de santé complexes jusqu'à l'industrialisation.
• Maîtrise des environnements normatifs BPF/GMP et des exigences de conformité industrielle.
• Expertise en affaires réglementaires relatives aux dispositifs médicaux et aux autorisations de mise sur le marché.
• Compétences avancées en gestion de projets d'innovation et pilotage budgétaire.
• Connaissance des processus de transfert industriel et de validation des procédés.
• Maîtrise de l'anglais professionnel.

Atouts

• Leadership, capacité à fédérer et aisance relationnelle.
• Dynamisme, esprit positif et orientation solutions.
• Pédagogie et capacité à accompagner le changement.
• Rigueur, esprit de synthèse et sens de l'organisation.