Assistentin (m/w/d) Regulatory Affairs (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Assistentin (m/w/d) Regulatory Affairs

Stellen-ID: 624
Standort: Hamburg
Anstellungsart(en): Vollzeit
Beschäftigungsbeginn: ab sofort

Unser Kunde
Schnellstmöglicher Start in Direktvermittlung

[Handelsunternehmen im Zentrum Hamburgs]

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Zulassungsbereichs bei der Erstellung, Aufbereitung und Zusammenführung digitaler Zulassungsunterlagen
• Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen von der Antragsvorbereitung bis zur Marktzulassung
• Koordination und administrative Begleitung weltweiter Zulassungsverfahren
• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung regulatorischer Dossiers
• Aufbereitung von Produktinformationen und digitalen Antragsformularen für europäische und US-amerikanische Zulassungsverfahren
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Zulassungsverlängerungen, -erweiterungen und Änderungen einschließlich der Zusammenstellung erforderlicher Dokumentationen
• ordnungsgemäße Ablage regulatorischer Unterlagen
• Anwendung geltender regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen im Bereich Electronic Regulatory Affairs
• interne und externe Schnittstellenfunktion

Ihr Profil

• abgeschlossene kaufmännische Ausbildung z. B. Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m/w/d) bzw. Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• berufsrelevante Erfahrung in einer vergleichbaren Position
• Erfahrung in der Pharmaindustrie wünschenswert
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in einer Assistenzposition vorteilhaft
• sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit regulatorischen Datenbanksystemen, vorzugsweise eCTD-Systemen
• gute Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und Teamorientierung
• strukturierte und organisierte Arbeitsweise

Darauf dürfen Sie sich freuen

• 30 Urlaubstage
• berufliche Flexibilität
• Home Office
• Bezuschussung des Deutschlandtickets
• betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheits- und Sportangebote
• Jobrad-Leasing

Ihr Ansprechpartner
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse zusammengefasst als pdf-Datei) per E-Mail an:

Heidrun Jürgens Personaldienstleistungen GmbH
Herrn Lennart Pralle
E-Mail:
Telefon: 040 / 325455 – 11

Zur besseren Lesbarkeit verzichten wir in den Stellenbeschreibungen sowie generell auf unserer Homepage auf eine Differenzierung zwischen den Geschlechtern. Alle verwendeten Begriffe gelten aber im Hinblick auf das Allgemeine Gleichbehandlungsgesetz (AGG) gleichermaßen für alle Geschlechter.

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