Technicien chimiste (H/F)

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• Réaliser les prises en main et les transferts analytiques des produits finis et matières premières dans le respect des BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire).
• Effectuer les analyses de stabilité sur les produits finis.
• Assurer l'enregistrement rigoureux des données brutes et garantir leur conformité (Data Integrity).
• Analyser de manière critique les résultats obtenus et rédiger les comptes rendus ou mémos associés.
• Réaliser les analyses liées aux projets (matières premières, lots pilotes, validations de nettoyage, lots de validation, études de stockage, etc.) et garantir la fiabilité des résultats.
• Participer à la rédaction des protocoles, rapports et documents techniques en français et en anglais.
• Gérer et respecter le planning des analyses, tout en communiquant de manière proactive sur les éventuels retards ou avancées.
• Identifier les anomalies, aléas techniques ou organisationnels et proposer des solutions adaptées.
• Participer à l'identification et à l'investigation des résultats hors spécifications (OOX) conformément aux procédures en vigueur.
• Contribuer aux activités de gestion du laboratoire: rangement, nettoyage, préparation des réactifs, enregistrement des nouveaux réactifs et substances de référence, vérification documentaire.
• Participer activement aux démarches d'amélioration continue en matière de qualité, performance et HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement).
  (Contrôles de laboratoire, Enregistrement des données brutes, Analyse des résultats obtenus, Gestion du laboratoire)
• Niveau Bac 2 (BTS ou IUT) en chimie analytique impératif ou expérience professionnelle équivalente
• Bonne connaissance des référentiels pharmaceutiques BPF/GMP Européen et nord-américain et de la réglementation ICH/VICH.
• Maitrise des techniques HPLC, GC, KF et les méthodes de la Ph. Eur. et de l'USP.
• Informatique: bureautique (word, excel, powerpoint), Empower, LIMS, TrackWise Maitrise de l'anglais technique (lu) indispensable, la rédaction de document en anglais serait souhaitée
• Rigueur - Esprit de critique - Organisé - Autonomie - Réactivité - Travail en équipe.
• Une expérience en laboratoire est demandée, idéalement en industrie pharmaceutique.
  Horaires de travail en journée