Pharmacien spécialisé / Pharmacienne spécialisée en législation p (H/F)

Manpower NANTES TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur de la santé, un Responsable des affaires réglementaires (H/F)
En tant que responsable des affaires réglementaires H/F, vous aurez pour mission:

• Structuration et mise à jour de la documentation réglementaire
• Contrôle de conformité documentaire produits
• MDR UE 2017/745
• ISO 13485
• ISO 14971
• UDI
• Étiquetage / IFU
• Enregistrements et obligations d'importateur
• Suivi des enregistrements et renouvellements
• Support aux audits internes et externes
• Coordination avec les équipes Qualité, Supply Chain, Marketing et Regulatory Groupe
  Afin d'occuper ce poste, nous recherchons le profil suivant:
• Vous êtes diplomé.e d'un Bac 3 à Bac 5 en affaires réglementaires, qualité, dispositifs médicaux, sciences de la vie, pharmacie, ingénierie ou domaine technique/scientifique équivalent
• Vous avez 2 à 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires, Qualité Produit ou Dispositifs Médicaux
• Les termes médicaux et réglementaires vous sont familiers
• Vous maîtrisez Excel et SharePoint
• Un niveau d'anglais professionnel est exigé
• Vous êtes reconnu.e pour votre rigueur, autonomie et sens de l'organisation
• Vous savez communiquer et travailler avec des interlocuteurs multiples