INGENIEUR(E) QUALITE (H/F)

ALCIS est une PME dynamique et créative spécialisée dans la conception, la fabrication et l'homologation de dispositifs médicaux innovants dans des domaines variés tels que la neurochirurgie et l'électrophysiologie.
Ses dispositifs phare qui lui confèrent un rayonnement à l'international en tant que l'un des leaders mondiaux sont des électrodes intracérébrales pour le diagnostic et le traitement de l'épilepsie pharmaco-résistante.

Poste et missions:

Afin de faire face à nos enjeux commerciaux et réglementaires, nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur(e) Qualité.
Sous la responsabilité du responsable Qualité et Affaires Réglementaires, au sein d'une équipe dynamique, vous participez activement à la gestion et coordination des actions relatives au SMQ (système de Management de la Qualité) ainsi qu'à la Qualité des produits afin que les produits de la société ALCIS soient conformes aux exigences réglementaires et normatives applicables en vue de leur commercialisation.

Dans ce cadre, les principales missions qui vous seront confiées sont:

• Assurer le traitement et le suivi des réclamations clients (enregistrement, investigation, analyse des produits, rapport) et participer à l'évaluation et au reporting des incidents graves
• Etablir des rapports de tendance
• Coordonner, suivre et documenter les changements
• Valider des procédés spéciaux et des logiciels

Vous serez également amené à:

• Rédiger des protocoles et rapports de tests
• Participer aux contrôles qualité (pour libération, pour tests)
• Traiter des non-conformités
• Participer à la libération des produits
• Participer à l'amélioration du SMQ (suivi d'indicateurs et analyse de données, audits, traitement et suivi de CAPA, rédaction de documents, actions de sensibilisation et formation)