Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux (H/F)

Vous souhaitez intégrer: - Un groupe innovant, ambitieux, engagé dans la santé publique - Un projet porteur de passion et de sens - Une équipe experte riche en personnalités Nous vous proposons: - Un poste en CDD/intérim avec une prise de poste entre le 24/08/2026 et le 01/09/2026 - Un poste basé sur notre site Rovipharm à Val-Revermont (01) - Des titres-restaurant - Une formation à nos métiers et nos produits Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un Chargé Qualité Projet - Dispositifs médicaux pour une durée de 6 mois minimum: Votre mission: Rattaché(e) au Responsable Qualité site, vous êtes garant de la qualité des projets en assurant la bonne documentation qualité et réglementaire dans chaque dossier nouveaux produits. - Gérer le processus d'analyse de risques - Animer et piloter les analyses fonctionnelles / AMDEC à chaque phase du projet - Revoir et/ou approuver les données d'entrée de conception - Participer à la rédaction des dossiers et la revue de conception - Récupérer les certificats de conformité matières - Rédiger les documents Qualité liés aux nouveaux produits - Vérifier la présence des documents requis par les procédures et les normes dans chaque dossier - Participer aux réunions (internes et externes) liées aux projets produits - Proposer des améliorations pour la qualité des produits - Assurer le suivi des projets sous l'aspect qualité et règlementaire - Rédiger les fiches de présentation produit - Participer à la rédaction des gammes de contrôle et des fiches de conditionnements - Assurer le suivi qualité des nouveaux projets - Participer à la réalisation des essais des nouvelles installations - Suivre les phases de Commissioning et de Qualification des équipements - QC, FAT, SAT, QI, QO, QP - Participer aux audits qualité terrain - Participer aux audits fournisseurs (dans le cadre de nouveaux projets) - Participer à la mise à jour ou à la création de documents SMQ - Orienter les équipes techniques vers la résolution de problème et le lancement d'actions correctives suite aux non-conformités. Profil recherché: - Formation supérieure en qualité / biomédical ou plasturgie - Expérience confirmée de 3 ans minimum dans une fonction similaire - Maitrise de la norme ISO 13485 - Expérience en industrie (plasturgie ou dispositifs médicaux) - Anglais courant Vos atouts - Leadership et capacité à fédérer des équipes multidisciplinaires. - Sens de l'organisation et gestion des priorités. - Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes. - Aisance relationnelle et aptitude à la communication. - Rigueur, autonomie et esprit d'initiative.

3 An(s)