Responsable Qualité (h/f) (H/F)

• Vous êtes ingénieur qualité et appréciez les environnements industriels exigeants et réglementés ?
• Vous souhaitez évoluer dans une entreprise innovante où la qualité est au cœur de l'activité ?
  Présentation de l'entreprise:

Notre client est une entreprise à taille humaine spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à destination du secteur orthopédique. Présente à l'international, elle s'appuie sur un haut niveau d'exigence qualité, une forte culture de l'innovation ainsi qu'une démarche centrée sur la sécurité et la satisfaction des patients.

Localisation du poste: Bourg-en-Bresse (01)

À pourvoir: Dès que possible

Missions principales:

• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements
• Participer aux investigations qualité, à l'analyse des causes et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs: SCAR, audits, qualifications, évaluations périodiques et gestion des spécifications d'usinage
• Assurer la libération des dispositifs médicaux
• Réaliser le suivi et le monitoring des procédés ainsi que des indicateurs qualité
• Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus
• Apporter un support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires

Profil recherché:

• Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure spécialisée en qualité

• Expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans un environnement fortement réglementé

• Expérience dans le domaine des dispositifs médicaux implantables appréciée

• Bonne connaissance de la norme ISO 13485

• Connaissances du règlement MDR, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA constituant un atout

• Anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral

• Rigueur, autonomie et capacité d'analyse

• Excellent relationnel et aptitude à travailler avec des interlocuteurs variés
  Informations complémentaires:

• Contrat: CDI

• Poste basé à Bourg-en-Bresse

• Déplacements occasionnels en France et à l'international

• Rémunération: 45 000 € à 50 000 € brut annuel selon profil et expérience

• Télétravail ponctuel selon les besoins de l'activité

• Mutuelle et prévoyance

• Plan de formation et de développement des compétences

• Avantages CSE
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