Ingénieur / Ingénieure d'essais en études, recherche et développe (H/F)

Carvolix développe des technologies mini-robotiques basées sur l'IA et l'imagerie, conçues pour élargir l'accès à ces procédures qui sauvent des vies. Notre plateforme accompagne les cardiologues interventionnels dans des procédures complexes, où la précision, la régularité et la rapidité sont essentielles.
Guidés par l'imagerie en temps réel et l'IA, nos mini-robots assistent les cliniciens dans la navigation et le positionnement lors des étapes les plus critiques, améliorant ainsi la précision, la sécurité et les résultats pour les patients.

Kalios est un dispositif développé par Carvolix, c'est le premier dispositif d'annuloplastie mitrale qui peut être ajusté par voie percutanée pour optimiser la réparation de la valve à tout moment après l'implantation, de manière répétée, et à cœur battant, évitant ainsi la nécessité d'une nouvelle chirurgie.

L'ingénieur(e) en laboratoire d'essais installera, étalonnera et entretiendra les équipements de laboratoire, réalisera des essais in vitro afin de garantir la sécurité et les performances des dispositifs médicaux.

Ses principales missions:
Avoir la gestion du matériel de laboratoire (installation, étalonnage et maintenance; suivre et consigner les activités dans le registre d'historique des machines).
Réaliser des essais (essais mécaniques, par exemple: essais de durabilité, de fatigue, de traction, de flexion, etc.) conformément aux protocoles et normes applicables.

Connaissance théoriques:

• Diplôme de niveau supérieur en génie mécanique;
• Une connaissance du développement des dispositifs médicaux est un atout
• Une connaissance de la réglementation relative aux dispositifs médicaux (MDR, ISO 13485) est un plus

Connaissances pratiques:

• Expérience dans le domaine des essais en laboratoire (gestion des équipements, réalisation d'essais), des processus de fabrication et des techniques de contrôle à la réception.
• La maîtrise des bonnes pratiques en matière de contrôle de la conception, de gestion des risques et de NC-CAPA est un plus.
• Maîtrise des langues (français et anglais)